Guilherme Not es periodista y trabaja como analista de marketing de contenidos en SoftExpert, especializándose en SEO y estrategias de marketing de contenidos para sectores altamente regulados. Con amplia experiencia en marketing digital, generación de tráfico y cualificación de leads, desarrolla contenido profundo y estratégico. Guilherme combina la interpretación avanzada de datos con el análisis de mercado para desarrollar el contenido más relevante en múltiples canales y para diversos públicos. Autor de artículos, ebooks, infografías, redes sociales, casos prácticos y muchos otros formatos, escribe sobre transformación digital, procesos y soluciones de gestión para empresas que buscan conectar información valiosa con conocimientos de alto nivel en mercados regulados.
La RDC 982/2025 establece un nuevo modelo de gestión de riesgos sanitarios y el monitoreo continuo del cumplimiento normativo como base para la concesión, renovación o cancelación del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) y el Certificado de Buenas Prácticas de Distribución y/o Almacenamiento (CBPDA).
La guía esencial sobre la Norma Reguladora 7 del PCMSO. Entiende qué es la norma, sus obligaciones legales, los exámenes médicos requeridos y el paso a paso para cumplirla. ¡Evita multas!
La ISO 42001 (también conocida como IEC 42001) es una norma internacional que establece estándares para la adopción de un Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial (AIMS). Aunque no es obligatorio, es muy utilizado en el mercado porque permite a las empresas crear, implementar, mantener y mejorar continuamente la gestión de la Inteligencia Artificial. De este modo, la norma ISO 42001 garantiza que las herramientas de IA se utilicen de forma responsable, fiable, transparente y ética.
El software de gestión de archivos le permite almacenar documentos, realizar un seguimiento de las versiones y los registros de auditoría con trazabilidad, y gestionar los permisos configurables por usuario. Con todo esto, es posible no solo almacenar artículos, sino también actuar de forma colaborativa en tiempo real con acceso seguro entre diferentes sectores de una empresa.
La RDC 658 establece las directrices generales para las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM) para los medicamentos en Brasil. Publicada el 30 de marzo de 2022 por el Comité Colegiado de Anvisa, revocó la anterior resolución de 2019, que ya había sido un hito para la categoría. En la práctica, la RDC 658/22 no modifica … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/rdc-658-22-buenas-practicas-de-fabricacion-de-medicamentos/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "RDC 658/22: buenas prácticas de fabricación de medicamentos"</span></a>
Un sistema GRC (Governance, Risk & Compliance) es una plataforma que integra los procesos de gobernanza, gestión de riesgos y cumplimiento normativo en un único ecosistema. Se utiliza para unificar políticas, controles e informes, eliminando los silos organizativos, automatizando los flujos de trabajo y proporcionando una visibilidad centralizada de los riesgos y las obligaciones legales … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/sistemas-de-grc/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Los 8 mejores sistemas de GRC: cómo escoger la solución ideal para su negocio"</span></a>
Um processo de CAPA (Ação Corretiva e Preventiva) faz parte das boas práticas de sistemas de gestão de qualidade, como as normativas ISO 9001 e ISO 13485. Ele é fundamental para garantir a qualidade e a conformidade na indústria de manufatura. Ao identificar de forma proativa as causas raiz de não conformidades e implementar ações … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/capa-en-la-industria-manufacturera/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Cómo un proceso CAPA eficiente reduce las no conformidades en la industria manufacturera"</span></a>
GFSI es el acrónimo de Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria. Este es el nombre que se le da a una colaboración global de las partes interesadas de la industria alimentaria. Esta organización tiene como objetivo promover la mejora continua en los sistemas de gestión de la inocuidad alimentaria a lo largo de la cadena de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/gfsi/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es GFSI y cuál es su papel en la inocuidad de los alimentos?"</span></a>
Con el comienzo del año, es hora de planificar actividades, estrategias y objetivos para los próximos meses. Y para que puedas completar este reto con la máxima eficiencia, hemos preparado una lista de los ocho mejores softwares para gestión de calidad que tu empresa necesita conocer. Descarga gratuita: Kit de plantillas de gestión de calidad … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/mejores-softwares-para-gestion-de-calidad/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Los 8 mejores softwares para gestión de calidad para 2025"</span></a>
Las certificaciones ISO son sellos de calidad emitidos por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Esta organización internacional establece normas que tienen como objetivo garantizar la calidad, la seguridad y la eficiencia de los productos, servicios y sistemas utilizados por las empresas. Las normas y certificaciones ISO son parte de los negocios y ayudan a … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/certificaciones-iso/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Certificaciones ISO: una visión actual del mercado"</span></a>
El Estándar de Seguridad Alimentaria BRCGS (también llamado BRC Food Safety) es el principal esquema de certificación GFSI (Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria) en el Reino Unido. Muchos minoristas de la región buscan proveedores de nivel uno que cuenten con este certificado, ya que de esta manera tienen mayor seguridad de la calidad del origen … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/brcgs/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "BRCGS: comprenda cómo esta norma protege la seguridad alimentaria"</span></a>
