La calibración es el proceso de configurar un instrumento para que proporcione un resultado de muestra dentro de un rango aceptable. Se trata de una comparación entre una medida conocida (el estándar) y la medición capturada con su instrumento.
Normalmente, la precisión del estándar debe ser diez veces mayor que la precisión del dispositivo de medición que se está probando. Sin embargo, la tasa de precisión de 3:1 es aceptable para la mayoría de las organizaciones de estándares.
La precisión de todos los dispositivos de medición se degrada con el tiempo. Y los dispositivos con mediciones imprecisas pueden perjudicar la calidad del producto. Por lo tanto, este es un tema que requiere una atención especial.
Es necesario mantener los equipos calibrados y validados para garantizar la calidad final de su producto. Pero, ¿cuál es la diferencia entre calibración y validación de equipos?
La degradación de los instrumentos, equipos y dispositivos de medición generalmente es causada por un desgaste normal. Sin embargo, los cambios en la precisión también pueden ser causados por un choque eléctrico o mecánico, o por un entorno de fabricación peligroso, con aceites, virutas de metal, etc.
Dependiendo del tipo y del entorno en el que se esté utilizando, el instrumento puede degradarse rápidamente o llevar un largo período para que esto ocurra.
Tipos de calibración
La calibración de instrumentos puede realizarse en diferentes tipos de instrumentos en todos los sectores de la empresa. Algunos de los tipos de servicios de calibración realizados con más frecuencia son:
- Calibración de presión.
- Calibración de temperatura.
- Calibración de flujo.
- Calibración de pipeta.
- Calibración eléctrica.
- Calibración mecánica.
El proceso exacto de calibración del equipo debe variar según el tipo de instrumento, cuán crítico es su papel en la operación y qué estándares se siguen para la calibración.
Qué es la verificación de equipos
La validación del equipo establece de manera integral y documentada que el instrumento está funcionando con precisión.
Un proceso de validación ofrece evidencia de que los componentes críticos para el funcionamiento preciso del equipo cumplen de manera consistente con las especificaciones y los atributos operativos predefinidos.
El proceso implica identificar y cuantificar cada elemento que tiene relación con el resultado producido durante las mediciones analíticas. La validación es una garantía de que el mal funcionamiento interno del equipo no afectará negativamente la calidad del resultado.
Protocolo de verificación
El protocolo de validación es un plan escrito que expresa el método de realización de la validación.
Las principales características consideradas son los parámetros de prueba, los atributos del producto, los equipos de producción y las etapas decisivas que definen el alcance de los resultados de prueba aceptables.
Cuál es la diferencia entre calibración y verificación
La calibración de equipos se ocupa de la evaluación de la precisión de los resultados del equipo, midiendo la variación en relación con un estándar definido. El equipo se ajusta de acuerdo con la precisión de su desempeño en consonancia con las normas o especificaciones aceptadas.
La validación del equipo es una garantía documentada de que cada componente del equipo está en conformidad con las especificaciones del fabricante. Esto se logra verificando el desempeño en relación con los estándares de control rastreables.
Esto confiere absoluta confianza en las medidas analíticas y garantiza que la precisión, confiabilidad y perfección del equipo no se vean comprometidas de ninguna manera. Sin embargo, para mantener la precisión de un instrumento en uso, es necesaria su calibración.
Importancia de la calibración de equipos
La calibración es importante porque le permitirá hacer mediciones precisas, algo necesario para la calidad, seguridad e innovación de sus servicios o productos. Esto es esencial en proyectos de investigación, desarrollo y perfeccionamiento.
Muchos de los bienes y servicios que usamos en nuestro día a día dependen de la calibración para funcionar adecuadamente. Esto incluye:
- Aparatos electrónicos: teléfonos móviles, computadoras, electrodomésticos.
- Productos de ciencias de la vida: equipos médicos y farmacéuticos, medicamentos, vacunas.
- Sistemas de transporte: coches, trenes, aviones y estaciones de servicio.
- Industria alimentaria: producción, almacenamiento y envío de alimentos.
- Ciencia: investigación, desarrollo e innovación en el área científica.
El Sistema Internacional de Unidades (SI) es uno de los principales lastres del mundo de la calibración. Al fin y al cabo, permite que casi todos los países del mundo correlacionen sus resultados con los de organizaciones de otras naciones. Por ejemplo, el fabricante de un equipo puede definir que su calibración se realice a una determinada temperatura en grados Celsius (°C).
La calibración permite probar la seguridad de un determinado instrumento o si un producto está dentro de sus requisitos de fabricación. Con esto, podrá demostrar el desempeño de un equipo y garantizar que cumple su propósito.
Importancia de la verificación
La validación del equipo es la marca registrada de la garantía. Certifica el funcionamiento preciso de un instrumento bajo un rango de ambiente y de condiciones operativas. Al mismo tiempo, muestra que se adhiere firmemente a las especificaciones de operación correctas.
Por ejemplo, el incumplimiento de los requisitos de los organismos reguladores puede hacer que la instrumentación de una empresa no sea elegible para su uso en el sector. Esto puede resultar en pérdidas significativas para la organización, reforzando aún más la necesidad de validación.
Instrumentos que requieren calibración
Diferentes industrias tienen necesidades de calibración distintas. Al fin y al cabo, verificar un horno industrial es muy diferente de comprobar la maquinaria de una línea de producción automotriz. Por eso, consulte los diferentes tipos de instrumentos de calibración del mercado:
1. Calibración de presión
La presión es fundamental para diferentes industrias, por lo que los equipos de esta categoría a menudo son utilizados por organizaciones de diferentes áreas. Para aquellas que desean alcanzar y mantener estándares de calidad como el ISO 9001, es necesaria la calibración correcta de la presión.
Algunos ejemplos que necesitan este tipo de calibración son:
- Barómetros. Instrumentos utilizados para medir la presión. Son esenciales en meteorología para predecir cambios climáticos y en altímetros para determinar la altitud.
- Indicadores digitales. Dispositivos que muestran mediciones de presión, temperatura u otras magnitudes en un formato digital. Son conocidos por su precisión y facilidad de lectura.
- Manómetros analógicos, digitales o de prueba. Instrumentos utilizados para medir la presión de gases o líquidos.
- Transmisores. Dispositivos que convierten mediciones de presión, temperatura u otras magnitudes en señales eléctricas que pueden ser transmitidas a sistemas de control o monitoreo.
- Transductores. Aparatos que convierten una forma de energía en otra. En calibración, a menudo se utilizan para convertir presión en señales eléctricas, permitiendo mediciones precisas y control de sistemas automatizados.
2. Calibración físico-química
Las organizaciones de los mercados de ciencias de la vida, alimentación y monitoreo ambiental son las que más utilizan la calibración físico-química en sus actividades. Para estas compañías, incluso pequeñas variaciones pueden tener consecuencias graves.
Es necesario realizar la mejor calibración posible para cumplir con las regulaciones. Al fin y al cabo, agencias como la Anvisa siempre están atentas a las empresas de estos mercados.
Instrumentos que requieren calibración físico-química incluyen:
- pHmetros. Utilizados para medir la acidez o alcalinidad de soluciones.
- Conductivímetros. Aplicados en la medición de la conductividad de soluciones. Permiten la precisión de lecturas de muestras en la producción de medicamentos y alimentos, además del control de la calidad del agua.
3. Calibración de temperatura
No se engañe: la calibración de temperatura no consiste solo en mirar un termómetro y luego verificar una tabla de valores aceptables. En cambio, la calibración debe realizarse con equipos especializados, haciendo comparaciones con estándares conocidos y en un entorno con temperatura estable.
Vea instrumentos que requieren calibración periódica:
- Cámaras térmicas. Obtienen imágenes a partir de la radiación infrarroja que emiten los objetos, permitiendo la observación de las diferencias de temperatura.
- Termómetros de dial. Dispositivos analógicos que muestran la temperatura en un dial con aguja.
- Sistemas de adquisición de datos. Utilizados para recopilar, almacenar y analizar datos de varias fuentes, como sensores y transductores.
- Medidores infrarrojos. Dispositivos que miden la temperatura de un objeto sin contacto, utilizando radiación infrarroja.
- PRTs (Termómetros de resistencia de platino) y termistores. Sensores de temperatura que varían su resistencia eléctrica con la temperatura.
Conclusión
La calibración y la verificación de equipos son procesos fundamentales para la gestión de la calidad en diversas industrias. La calibración asegura que los instrumentos de medición estén proporcionando resultados precisos y confiables, lo cual es crucial para mantener la calidad de los productos y la seguridad de las operaciones.
Por otro lado, la verificación garantiza que los equipos estén funcionando conforme a las especificaciones y normas establecidas, previniendo fallas y no conformidades que puedan comprometer la calidad final.
Mantener una rutina rigurosa de calibración y verificación no solo asegura la precisión y la confiabilidad de los resultados, sino que también contribuye al cumplimiento de regulaciones y estándares internacionales. Esto es particularmente importante en sectores como el farmacéutico, alimentario y tecnológico, donde pequeñas variaciones pueden tener grandes impactos.
Invertir en procesos robustos de calibración y verificación es invertir en la excelencia operativa y en la satisfacción del cliente. Con instrumentos precisos y debidamente verificados, las empresas pueden garantizar que sus productos cumplan con los más altos estándares de calidad, promoviendo confianza y fidelidad en el mercado.
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