La calibration est le processus de configuration d’un instrument pour qu’il fournisse un résultat d’échantillon dans une plage acceptable. Il s’agit d’une comparaison entre une mesure connue (le standard) et la mesure capturée avec votre instrument.

Normalement, la précision du standard doit être dix fois supérieure à la précision de l’appareil de mesure testé. Cependant, un rapport de précision de 3:1 est acceptable pour la plupart des organisations de normes.

La précision de tous les appareils de mesure se dégrade avec le temps. Et les appareils avec des mesures imprécises peuvent nuire à la qualité du produit. Par conséquent, c’est un sujet qui nécessite une attention particulière.

Il est nécessaire de maintenir les équipements calibrés et validés pour garantir la qualité finale de votre produit. Mais quelle est la différence entre la calibration et la validation des équipements ?

La dégradation des instruments, équipements et appareils de mesure est généralement causée par une usure normale. Cependant, des changements de précision peuvent également être causés par un choc électrique ou mécanique, ou par un environnement de fabrication dangereux — avec des huiles, des copeaux de métal, etc.

Selon le type et l’environnement dans lequel il est utilisé, l’instrument peut se dégrader rapidement ou prendre un long moment pour que cela se produise.

Types de calibration

La calibration des instruments peut être réalisée sur différents types d’instruments dans tous les secteurs de l’entreprise. Certains des types de services de calibration les plus fréquemment réalisés sont :

Calibration de pression.
Calibration de température.
Calibration de débit.
Calibration de pipette.
Calibration électrique.
Calibration mécanique.

Le processus exact de calibration de l’équipement doit varier en fonction du type d’instrument, de l’importance de son rôle dans l’opération et des normes suivies pour la calibration.

Qu’est-ce que la vérification des équipements

La validation de l’équipement établit de manière exhaustive et documentée que l’instrument fonctionne avec précision.

Un processus de validation offre des preuves que les composants critiques pour le fonctionnement précis de l’équipement répondent de manière cohérente aux spécifications et aux attributs opérationnels prédéfinis.

Le processus implique d’identifier et de quantifier chaque élément lié au résultat produit lors des mesures analytiques. La validation est une garantie que le dysfonctionnement interne de l’équipement n’affectera pas négativement la qualité du résultat.

Protocole de vérification

Le protocole de validation est un plan écrit qui exprime la méthode de réalisation de la validation.

Les principales caractéristiques considérées sont les paramètres de test, les attributs du produit, les équipements de production et les étapes décisives qui définissent la portée des résultats de test acceptables.

Quelle est la différence entre calibration et vérification

La calibration des équipements traite de l’évaluation de la précision des résultats de l’équipement, en mesurant la variation par rapport à un standard défini. L’équipement est ajusté en fonction de la précision de ses performances conformément aux normes ou spécifications acceptées.

La validation de l’équipement est une garantie documentée que chaque composant de l’équipement est conforme aux spécifications du fabricant. Cela est obtenu en vérifiant les performances par rapport aux standards de contrôle traçables.

Cela confère une confiance absolue dans les mesures analytiques et garantit que la précision, la fiabilité et la perfection de l’équipement ne sont compromises d’aucune manière. Cependant, pour maintenir la précision d’un instrument en usage, sa calibration est nécessaire.

Importance de la calibration des équipements

La calibration est importante car elle permet de faire des mesures précises, nécessaires pour la qualité, la sécurité et l’innovation de vos services ou produits. Cela est essentiel dans les projets de recherche, de développement et d’amélioration.

Beaucoup des marchandises et services que nous utilisons au quotidien dépendent de la calibration pour fonctionner correctement. Cela inclut :

Appareils électroniques : téléphones portables, ordinateurs, appareils électroménagers.
Produits des sciences de la vie : équipements médicaux et pharmaceutiques, médicaments, vaccins.
Systèmes de transport : voitures, trains, avions et stations-service.
Industrie alimentaire : production, stockage et expédition des aliments.
Science : recherche, développement et innovation dans le domaine scientifique.

Le Système International d’Unités (SI) est l’un des principaux piliers du monde de la calibration. En effet, il permet à presque tous les pays du monde de corréler leurs résultats avec ceux des organisations d’autres nations. Par exemple, le fabricant d’un équipement peut définir que sa calibration soit effectuée à une certaine température en degrés Celsius (°C).

La calibration permet de tester la sécurité d’un instrument ou si un produit est conforme à ses exigences de fabrication. Ainsi, vous pourrez démontrer les performances d’un équipement et garantir qu’il sert à son objectif.

Importance de la vérification

La validation de l’équipement est la marque de la garantie. Elle certifie le fonctionnement précis d’un instrument dans une gamme d’environnements et de conditions opérationnelles. En même temps, elle montre qu’il adhère fermement aux spécifications de fonctionnement correctes.

Par exemple, la non-conformité aux exigences des organismes de réglementation peut rendre l’instrumentation d’une entreprise inéligible à une utilisation dans le secteur. Cela peut entraîner des pertes significatives pour l’organisation, renforçant encore plus la nécessité de validation.

Instruments nécessitant une calibration

Différentes industries ont des besoins de calibration distincts. En effet, vérifier un four industriel est très différent de vérifier les machines d’une ligne de production automobile. Par conséquent, voici les différents types d’instruments de calibration sur le marché :

1. Calibration de pression

La pression est fondamentale pour différentes industries, donc les équipements de cette catégorie sont souvent utilisés par des organisations de différents domaines. Pour celles qui veulent obtenir et maintenir des normes de qualité comme l’ISO 9001, la calibration correcte de la pression est nécessaire.

Quelques exemples nécessitant ce type de calibration sont :

Baromètres. Instruments utilisés pour mesurer la pression. Ils sont essentiels en météorologie pour prévoir les changements climatiques et en altimètres pour déterminer l’altitude.
Indicateurs numériques. Dispositifs affichant des mesures de pression, de température ou d’autres grandeurs sous forme numérique. Ils sont connus pour leur précision et leur facilité de lecture.
Manomètres analogiques, numériques ou de test. Instruments utilisés pour mesurer la pression des gaz ou des liquides.
Transmetteurs. Dispositifs convertissant des mesures de pression, de température ou d’autres grandeurs en signaux électriques pouvant être transmis à des systèmes de contrôle ou de surveillance.
Transducteurs. Appareils convertissant une forme d’énergie en une autre. En calibration, ils sont souvent utilisés pour convertir la pression en signaux électriques, permettant des mesures précises et le contrôle des systèmes automatisés.

2. Calibration physico-chimique

Les organisations des marchés des sciences de la vie, de l’alimentation et de la surveillance environnementale sont celles qui utilisent le plus la calibration physico-chimique dans leurs activités. Pour ces entreprises, même de petites variations peuvent avoir des conséquences graves.

Il est nécessaire de réaliser la meilleure calibration possible pour se conformer aux réglementations. En effet, des agences comme l’Anvisa surveillent toujours les entreprises de ces marchés.

Les instruments nécessitant une calibration physico-chimique incluent :

pH-mètres. Utilisés pour mesurer l’acidité ou l’alcalinité des solutions.
Conductimètres. Appliqués à la mesure de la conductivité des solutions. Ils permettent des lectures précises des échantillons dans la production de médicaments et d’aliments, ainsi que le contrôle de la qualité de l’eau.

3. Calibration de température

Ne vous y trompez pas : la calibration de température ne consiste pas seulement à regarder un thermomètre et à vérifier un tableau de valeurs acceptables. Au lieu de cela, la calibration doit être effectuée avec des appareils spécialisés, en faisant des comparaisons avec des standards connus et dans un environnement à température stable.

Voici des instruments nécessitant une calibration périodique :

Caméras thermiques. Elles obtiennent des images à partir du rayonnement infrarouge émis par les objets, permettant d’observer les différences de température.
Thermomètres à cadran. Dispositifs analogiques affichant la température sur un cadran avec une aiguille.
Systèmes d’acquisition de données. Utilisés pour collecter, stocker et analyser des données provenant de diverses sources, telles que des capteurs et des transducteurs.
Mesureurs infrarouges. Dispositifs mesurant la température d’un objet sans contact, en utilisant le rayonnement infrarouge.
PRT (Thermomètres à résistance de platine) et thermistances. Capteurs de température dont la résistance électrique varie avec la température.

Conclusion

La calibration et la vérification des équipements sont des processus fondamentaux pour la gestion de la qualité dans diverses industries. La calibration assure que les instruments de mesure fournissent des résultats précis et fiables, ce qui est crucial pour maintenir la qualité des produits et la sécurité des opérations.

La vérification garantit que les équipements fonctionnent conformément aux spécifications et normes établies, prévenant les défaillances et non-conformités pouvant compromettre la qualité finale.

Maintenir une routine rigoureuse de calibration et de vérification assure non seulement la précision et la fiabilité des résultats, mais contribue également à la conformité avec les réglementations et normes internationales. Cela est particulièrement important dans des secteurs comme le pharmaceutique, l’alimentaire et la technologie, où de petites variations peuvent avoir de grands impacts.

Investir dans des processus robustes de calibration et de vérification, c’est investir dans l’excellence opérationnelle et la satisfaction du client. Avec des instruments précis et dûment vérifiés, les entreprises peuvent garantir que leurs produits répondent aux normes de qualité les plus élevées, promouvant la confiance et la fidélité sur le marché.

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Tobias Schroeder

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