Un audit de certification est l’ensemble du processus d’analyse et d’évaluation d’une entreprise pour savoir si elle répond aux exigences d’une norme spécifique. Cette évaluation doit être approfondie et impartiale, et peut être effectuée à l’interne ou par une entité indépendante. Généralement, un audit de certification de qualité est généralement effectué lorsqu’une entreprise souhaite obtenir … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/audit-de-certification/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Audit de certification : qu’est-ce que c’est, comment le faire et ses avantages"</span></a>
Avez-vous déjà entendu parler de la Semaine mondiale de la qualité ? Si vous et votre entreprise recherchez l’excellence, vous ne pouvez pas manquer cette occasion de célébrer, d’apprendre et de partager les meilleures pratiques en matière de qualité dans votre organisation. Voici comment tirer parti de la Semaine de la qualité pour créer un … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/semaine-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Semaine de la Qualité 2024 : de la conformité à la performance !"</span></a>
Le Rapport de Non-Conformité (RNC) est un document qui identifie et enregistre les écarts entre les exigences définies par les normes de qualité et l’état réel d’un produit, service ou processus. Il peut être créé par n’importe quel domaine d’une organisation donnée, bien qu’il soit plus courant dans les secteurs de la fabrication, de la … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/rapport-de-non-conformite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Rapport de non-conformité : à quoi ça sert et comment le faire"</span></a>
Une action corrective est une mesure qui vise à éliminer la cause d’un problème. L’action préventive, quant à elle, vise à éliminer la cause de problèmes potentiels qui ne se sont pas encore produits. Les deux peuvent être utilisés pour améliorer la qualité et prévenir les non-conformités, en particulier si vous souhaitez vous conformer à … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/les-actions-correctives-et-preventives/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Les actions correctives et préventives : ce qu’elles sont, leurs différences et comment les appliquer dans votre entreprise"</span></a>
Le contrôle qualité est le processus mis en place par une organisation pour garantir que la qualité de son produit sera maintenue ou améliorée. Cela oblige l’entreprise à créer un environnement d’amélioration continue, où la direction et les employés recherchent la perfection. Ce n’est là que l’une des nombreuses définitions créées pour le contrôle qualité … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/controle-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que le contrôle qualité et comment le mettre en œuvre dans votre entreprise"</span></a>
Companies are looking for recognition when they acquire ISO certifications, but is that all they need? Learn more about the most important reasons to become ISO certified.
Lisez cet article et découvrez ce qu’est la méthode A3, comment elle fonctionne, les étapes pour la construire et commencer à résoudre les problèmes de votre entreprise.
An important first step in the problem solving process is knowing how to describe a problem so that everyone understands it and collaborates in solving it.
Le cycle PDCA est un modèle en quatre étapes pour la gestion de l’amélioration continue des processus et des produits au sein d’une organisation. Également connu sous le nom de cycle de Deming ou cycle de Shewhart, il joue un rôle crucial dans le fonctionnement des systèmes de type lean manufacturing et dans la méthode … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/quest-ce-que-le-cycle-pdca/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que le cycle PDCA et comment l’utiliser dans votre gestion de la qualité"</span></a>
La norme ISO 9001 regorge de mentions du terme “direction générale”. En plus de diverses clauses qui citent ses responsabilités, il y a un article spécifique qui décrit les attentes de son engagement envers les aspects critiques du système de gestion de la qualité. Cet article, le cinquième de la norme qui parle de leadership, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/haute-direction/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Direction générale : qu’est-ce que c’est et quelles sont ses responsabilités ?"</span></a>
La méthodologie 8S est une évolution du programme 5S qui vise à améliorer les qualités du populaire méthode d’organisation et de nettoyage de l’espace de travail. Elle adopte les mêmes cinq sens du programme original, mais ajoute trois nouveaux éléments pour améliorer le travail d’équipe, réduire les gaspillages et augmenter la formation des collaborateurs. Selon … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/methodologie-8s/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que la Méthodologie 8S et comment l’appliquer dans votre organisation"</span></a>
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Imaginez une entreprise pharmaceutique qui va embaucher un employé pour la chaîne de production de médicaments. Ce nouveau collaborateur doit suivre une série de formations pour pouvoir exercer ses activités et aider à la production de lots de médicaments homogènes. Même s’il a de l’expérience dans ce rôle, une nouvelle entreprise signifie de nouvelles règles, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/pos-it-quelle-est-la-difference/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Procédure opérationnelle standard (POS) et instruction de travail (IT) : quelle est la différence ?"</span></a>
La Sécurité Comportementale (BBS), ou Behavior Based Safety, est un processus visant à renforcer les comportements quotidiens des employés et de la direction par le biais d’observations de sécurité, réduisant ainsi les risques d’accidents sur le lieu de travail. Quelle que soit la taille de l’organisation, l’application du BBS nécessite une équipe dynamique et innovante, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/behavior-based-safety/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Behavior-Based Safety (BBS) : Comment créer une culture de sécurité et réduire les risques dans votre entreprise"</span></a>
Le rapport d’audit est un document formel qui communique l’évaluation d’un auditeur sur un aspect particulier d’une organisation, qu’il soit financier, de contrôle interne ou de conformité. Il conclura si l’entité est conforme ou non à la législation en vigueur ou à la certification souhaitée. Selon qui réalise l’audit, il doit être conforme aux normes … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/comment-laborer-rapport-audit/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Rapports d’Audit : Guide Définitif pour l’Évaluation, la Conformité et la Croissance de l’Entreprise"</span></a>
Six Sigma est composé d’une série de techniques et d’outils pour améliorer les processus d’une organisation en réduisant leur variabilité. Cela se fait par des méthodes de gestion de la qualité empiriques et statistiques avec l’aide de spécialistes de la méthodologie. La mise en œuvre de la technique a le potentiel d’augmenter les bénéfices, d’améliorer … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/six-sigma/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Six Sigma : Apprenez comment atteindre l’excellence opérationnelle"</span></a>
La méthodologie des 5 pourquoi est une forme d’analyse simple mais puissante qui aide à identifier la cause profonde d’un problème. Il a été créé par Taiichi Ohno, ingénieur en mécanique chez Toyota. Bientôt, les 5 pourquoi sont devenus très populaires dans l’industrie automobile. Pour que vous appreniez à utiliser cette méthode efficace qui vous … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/5-porquoi/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "5 Pourquoi : Qu’est-ce que c’est et comment l’appliquer"</span></a>
Les audits de qualité fournissent des mécanismes pour évaluer l’efficacité de l’entreprise en analysant l’efficacité de la gouvernance, de la gestion des risques et des contrôles internes. De cette façon, ils aident les organisations qui souhaitent rester conformes à se développer et à prospérer. Bien que les audits qualité se concentrent sur les processus et … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/4-etapes-essentielles-audits-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Audits qualité : comment le faire en 4 étapes simples et efficaces"</span></a>
Le plan d’action est un document qui liste toutes les étapes nécessaires pour atteindre les objectifs de votre projet. Il doit inclure les tâches et les ressources essentielles pour transformer un objectif en réalité. Le plan d’action est utile pendant les phases de planification et d’exécution d’un projet, car il documente également les tâches réalisées … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/modeles-de-plan-daction/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Modèles de plan d’action : ce qu’ils sont et meilleurs exemples"</span></a>
La méthode 5S est une technique d’organisation de l’espace de travail visant à améliorer l’efficacité et l’efficience. Pour cela, la méthode préconise d’identifier les éléments les plus utilisés pour les séparer des moins importants, en les classant de manière à optimiser la productivité. L’objectif principal de la méthode 5S est de maintenir un environnement de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/programme-5s/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que la méthode 5S et comment l’appliquer dans votre entreprise"</span></a>
L’amélioration continue est une philosophie de gestion dans laquelle un effort continu est fait pour améliorer les produits, services ou processus. Elle demande de la flexibilité de la part de la gestion, car elle stipule qu’il est nécessaire de faire des changements chaque fois que quelque chose ne fonctionne pas. Même lorsque tout fonctionne parfaitement, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/amelioration-continue/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Amélioration continue : le secret pour optimiser les processus et réduire les coûts"</span></a>
L’ISO 9001 est l’une des nombreuses certifications de l’ISO, l’Organisation internationale de normalisation. Elle garantit que l’entreprise a atteint une norme internationale de gestion de la qualité. Cette certification fait partie d’un groupe de cinq normes, la famille ISO 9000. Par exemple, les ISO 9002 et 9003 étaient des modèles alternatifs de la 9001. La … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/iso-9001/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "ISO 9001 : Signification, Avantages et Comment Mettre en Œuvre dans votre Entreprise"</span></a>
Audit et conformité vont de pair, mais ne sont pas la même chose. La conformité englobe toutes les politiques et procédures créées pour qu’une entreprise puisse se conformer aux législations, réglementations et normes (tant externes qu’internes). L’audit, quant à elle, est la pratique de vérifier si tout cela fonctionne correctement. Ainsi, elle aide à identifier … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/audit-et-conformite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Audit et conformité : tout ce que vous devez savoir"</span></a>
Le SGQ (Système de Gestion de la Qualité) est la somme des processus commerciaux qui visent à atteindre la direction stratégique, les politiques de qualité et les objectifs d’une entreprise. C’est par l’exécution de ces procédures que l’on cherche à répondre aux exigences des clients et à atteindre leur satisfaction maximale. Chaque organisation doit créer … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/quest-ce-que-le-sgq/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que le SGQ et comment peut-il transformer votre entreprise"</span></a>
Découvrez les meilleures pratiques pour atténuer les risques et garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques grâce à la gestion des risques.
Pour en savoir plus sur MDSAP, un modèle d'audit unifié pour le secteur des dispositifs médicaux, et sur ses principaux avantages pour les industries.
Découvrez comment améliorer le SAV dans l'industrie pharmaceutique afin de garantir de bonnes relations avec les patients et le respect de la réglementation.
Découvrir comment une gestion des documents et une formation appropriées peuvent optimiser la production et garantir la conformité dans l'industrie pharmaceutique.
Le 25 octobre 2022, la norme ISO 27001 a été mise à jour et la nouvelle norme ISO/IEC 27001 :2022 a été publiée. Êtes-vous au courant de l’actualité ?
Familiarisez-vous avec la méthode AMDEC, et comprenez ce qu'est cet outil, à quoi il sert et quels sont les avantages et bénéfices pour votre entreprise.
Découvrez comment la méthodologie MARP peut être utile pour promouvoir l’amélioration continue de la qualité des processus de votre entreprise.
L'évaluation de l'efficacité de la formation est extrêmement importante pour atteindre la qualité des processus et les objectifs de l'organisation.
Découvrez ce qu'est la FMEA, ses différents types et comment utiliser cet outil de gestion des risques pour améliorer la qualité et la sécurité dans votre entreprise.
Comment déployer efficacement un plan d’action dans votre entreprise ? Lisez cet article et découvrez quelles sont les étapes essentielles.
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La norme ISO 9001 a comme l’un de ses principes principaux l’accent mis sur le client et l’augmentation de leur satisfaction. La meilleure façon d’atteindre cet objectif est d’évaluer continuellement et systématiquement le produit ou le service fourni par l’organisation, en analysant la réalisation des exigences et des attentes de ses clients tout au long … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/satisfaction-du-client/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Satisfaction du client : Comment effectuer votre suivi ?"</span></a>
Toute entreprise est pleine de processus et pour que ses activités circulent efficacement, il est nécessaire de comprendre l’interrelation entre eux, en identifiant les lacunes possibles dans la structure interne. Il existe plusieurs outils qui aident à la gestion des processus, tels que le diagramme de tortue. Bien que son utilisation soit facile et extrêmement … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/diagramme-tortue-quest-ce-que-cest/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Diagramme de tortue: qu’est-ce que c’est, quels sont ses avantages et comment l’élaborer"</span></a>
La norme ISO 9001: 2015 a une exigence très spécifique pour la politique qualité. Le point 5.2 de la norme énonce les exigences que ce document doit avoir, de par sa structure, les rôles et responsabilités, en plus de définir comment il doit être communiqué au sein d’une organisation. Il est important de noter ici … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/politique-qualite-comment-definir/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Politique de qualité: comment définir et communiquer dans mon entreprise"</span></a>
Beaucoup croient que la garantie et le contrôle de la qualité sont la même chose. Mais dans la pratique (et en théorie), ils sont un ensemble très différent d’activités. Chacun a son propre objectif et des objectifs spécifiques définis. Et vous, connaissez-vous la différence entre l’assurance de la qualité et le contrôle de la qualité? … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/difference-assurance-qualite-controle/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Quelle est la différence entre l’assurance qualité et le contrôle qualité?"</span></a>
Il est un fait que de nombreuses entreprises ne gèrent pas les incidents et les problèmes de peur d’être un processus difficile et compliqué, ou même simplement pour ne pas connaître la différence entre l’incident et le problème. En fait, la gestion des incidents et des problèmes peut être assez simple, surtout lorsque des outils … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/diffrrence-incident-probleme/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "La différence entre les incidents et les problèmes et leur gestion"</span></a>
The current crisis that we are going through has required that all of society find solutions to continue their activities in this new reality that include social distancing, travel restrictions and other public safety measures. Quality audits are among the processes that, using the traditional on-site method, have become almost impossible to carry out. With … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/remote-internal-audits/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Remote Internal Audits: a reality for today and after the pandemic"</span></a>
Crisis management must be plan, train and assessed every year to help companies make better decisions when something breaks the success pattern of a market.
Although auditing processes have evolved and are increasingly supported by automated systems, Data & Analytics and even artificial intelligence, no machine is a replacement for the human intellectual capacities of judgment and leadership. This moment demands more sophisticated profiles, and this means that auditors can’t get too comfortable. They need to develop some basic skills, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/the-auditors-role-in-the-digital-age/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "The auditor’s role in the digital age"</span></a>
No company wants failures to occur in their operations, but even with all the preventive measures, failures occur from time to time and often have serious financial consequences. You have to know how to manage the failures and losses that occur. Routine administrative tasks, such as gathering loss data across different business areas, documenting exceptions, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/loss-events/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Loss events – an important knowledge base"</span></a>
Your company is a leader in its field, but you still wonder how you can make small improvements to achieve the highest level of performance excellence. Or maybe your organization’s performance could be improved and company leaders are looking for a method to speed up improvement efforts. Or maybe your performance is just really bad, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/malcolm-baldrige-criteria/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Speeding up results with the Malcolm Baldrige criteria"</span></a>
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Challenges and solutions for Life Science companies, such as pharmaceutical, medical device and biotechnology organizations.
Every manager must visualize quality of conformance in every process, understanding connections between procedures and technologies. It can be difficult to group indicators and decide which are the best to achieve the real quality of conformance. When choosing the indicators (KPIs) to track, it’s better to focus on just a few with clear goals, rather … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/quality-conformance-indicators/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "The top 5 quality conformance indicators"</span></a>
The concepts behind what an corrective action plan must encompass are always evolving. It focus on solving process and production challenges, pushing growth in technology and knowledge. Many organizational issues are growing along with this movement, and with this comes new nonconformities with more complex audits. This complexity can spread in the form of questions and … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/create-corrective-action-plan/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "The Corrective Action Plan to avoid nonconformities"</span></a>
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Root cause analysis is critical for developing effective solutions, and is the key to understand a problem and avoid recurrences.
Learn how to promote the effectiveness of your internal audit program by correctly structuring your internal audit team. Read now!
Learn how your company can manage non-conformities more efficiently. Read our article now!
Being audited can be a daunting process that stirs up a lot of doubts, fears, and stress. This can be especially true if the auditor will be evaluating your company’s management process based on information you have stored on spreadsheets, hand-written documents and other information stored in file folders and binders in different cabinets.
Improperly handled food can cause illness, serious health problems and even threaten the life of consumers. Thus, it is essential to adequately control the entire production chain. ISO 22000 specifies food safety system requirements, from the first contact with raw materials to the final stages, such as packaging, transportation, and storage.
Are the efforts made to ensure quality worth it? What are the costs of quality? Quality and its strategic role in organizations.
Learn how customer complaints have helped companies to gain higher rates of satisfaction while simultaneously improving products and services.
Many organizations implement management systems based on standards such as ISO 9000, AS 9100, ISO 13485 or IATF 16949. Choosing a quality management software to ensure compliance with these standards is a major challenge. So how do you make the right choice?
“Today we have a greater degree of reliability and availability of information with the use of SE Suite, which has proven to be very important in the maintenance of our Quality Management System.”
Learn how integrated management tools can improve process quality and improve information control and security, as well as overall performance.
Process efficiency and control of operations was improved with SoftExpert's system for process automation and regulatory compliance.
Although there is never a wrong time to improve the maturity of quality management, an opportune time is when planning for the coming year. Executives and quality management professionals who are affected by the quality of products and services should answer two questions: “how mature is my quality management program?” and “what do I need … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/assessing-the-quality-maturity-level-of-your-organization/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Assessing the quality maturity level of your organization"</span></a>
ISO 9001 certification allows many companies to reach the level of excellence. Learn more about the 5 reasons to get the best-known quality certification.
Abril Gráfica, the largest printing company in Latin America in volume of production, reduced non-conformities by more than 50% with the help of technology.
Based on ISO 19011 and best auditing practices, this article lists 8 tips for optimizing your audit management.
ISO 9001 is the norm that aims to spread the culture of standardization through a set of quality guidelines. These guidelines, that help companies meet quality requirements and meet customer needs, are also a strong ally of quality in public management. The city of Pinhais, located in the metropolitan area of Curitiba in Paraná, is … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/the-first-city-to-implement-nbr-iso-18901-prepares-for-iso-9001/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Latin America: the first city to implement NBR ISO 18901 prepares for ISO 9001"</span></a>
ISO 9001:2015 included the term "documented information," leaving many managers uncertain about what to do with all their documents. Learn more here.
Adding technology to processes and integrating management systems are two ways to stand out in a highly competitive market.