Calibração é o processo de configurar um instrumento para que ele forneça um resultado de amostra dentro de um intervalo aceitável. Trata-se de uma comparação entre uma medida conhecida (o padrão) e a medição capturada com o seu instrumento.
Normalmente, a precisão do padrão deve ser dez vezes maior que a precisão do dispositivo de medição que está sendo testado. No entanto, a taxa de precisão de 3:1 é aceitável pela maioria das organizações de padrões.
A precisão de todos os dispositivos de medição se degrada com o tempo. E dispositivos com medições imprecisas podem prejudicar a qualidade do produto. Logo, este é um tema que exige uma atenção especial.
É preciso manter os equipamentos calibrados e validados para garantir a qualidade final de seu produto. Mas qual a diferença entre calibração e validação de equipamentos?
A degradação dos instrumentos, equipamentos e dispositivos de medição geralmente é causado por um desgaste normal. No entanto, mudanças na precisão também podem ser causadas por choque elétrico ou mecânico, ou por um ambiente de fabricação perigosa — com óleos, lascas de metal etc.
Dependendo do tipo do seu tipo e do ambiente em que ele está sendo usado, o instrumento pode se degradar rapidamente ou levar um longo período para que isso aconteça.
Tipos de calibração
A calibração de instrumentos pode ser realizada em diferentes tipos de instrumentos em todos os setores da empresa. Alguns dos tipos de serviços de calibração realizados com mais frequência são:
- Calibração de pressão.
- Calibração de temperatura.
- Calibração de fluxo.
- Calibração de pipeta.
- Calibração elétrica.
- Calibração mecânica.
O processo exato de calibração do equipamento deve variar de acordo com o tipo de instrumento, quão crítico é o seu papel na operação e quais padrões são seguidos para calibração.
O que é verificação de equipamentos
A validação do equipamento estabelece de forma abrangente e documentada que o instrumento está funcionando com precisão.
Um processo de validação oferece evidências de que os componentes críticos para o funcionamento preciso do equipamento atendem de modo consistente às especificações e aos atributos operacionais predefinidos.
O processo envolve identificar e quantificar cada elemento que tem relação com o resultado produzido durante as medições analíticas. A validação é uma garantia de que o mau funcionamento interno do equipamento não afetará negativamente a qualidade do resultado.
Protocolo de verificação
O protocolo de validação é um plano escrito que expressa o método de realização da validação.
As principais características consideradas são os parâmetros de teste, os atributos do produto, os equipamentos de produção e os estágios decisivos que definem o escopo dos resultados de teste aceitáveis.
Qual a diferença entre calibração e verificação
A calibração de equipamentos lida com a avaliação da precisão dos resultados do equipamento, medindo a variação em relação a um padrão definido. O equipamento é ajustado de acordo com a precisão do seu desempenho em consonância com as normas ou especificações aceitas.
A validação do equipamento é uma garantia documentada de que cada componente do equipamento está em conformidade com as especificações do fabricante. Isso é obtido verificando o desempenho em relação aos padrões de controle rastreáveis.
Isso confere absoluta confiança nas medidas analíticas e garante que a precisão, confiabilidade e perfeição do equipamento não sejam comprometidas de nenhuma maneira. No entanto, para manter a precisão de um instrumento em uso, é necessária sua calibração.
Importância da calibração de equipamentos
A calibração é importante porque permitirá que você faça medições precisas, algo necessário para a qualidade, segurança e inovação dos seus serviços ou produtos. Isso é essencial em projetos de pesquisa, desenvolvimento e aperfeiçoamento.
Muitas das mercadorias e serviços que usamos no nosso dia a dia dependem da calibração para funcionarem adequadamente. Isso inclui:
- Aparelhos eletrônicos: celulares, computadores, eletrodomésticos.
- Produtos de ciências da vida: equipamentos médicos e farmacêuticos, remédios, vacinas.
- Sistemas de transporte: carros, trens, aviões e postos de combustível.
- Indústria alimentícia: produção, armazenamento e envio de comidas.
- Ciência: pesquisa, desenvolvimento e inovação na área científica.
O Sistema Internacional de Unidades (SI) é um dos principais lastros do mundo da calibragem. Afinal, ele permite que quase todos os países do mundo correlacionem seus resultados com os de organizações de outras nações. Por exemplo, a fabricante de um equipamento pode definir que sua calibragem seja feita numa determinada temperatura em graus celsius (°C).
A calibração permite testar a segurança de determinado instrumento ou se um produto está dentro dos seus requisitos de fabricação. Com isso, você conseguirá demonstrar o desempenho de um equipamento e garantir que ele serve ao seu propósito.
Importância da verificação
A validação do equipamento é a marca registrada da garantia. Ela certifica o funcionamento preciso de um instrumento sob uma faixa de ambiente e de condições operacionais. Ao mesmo tempo, ela mostra que ele adere firmemente às especificações de operação corretas.
Por exemplo, a não conformidade com os requisitos dos órgãos reguladores pode tornar a instrumentação de uma empresa inelegível para uso no setor. Isso pode resultar em perdas significativas para a organização, reforçando ainda mais a necessidade de validação.
Instrumentos que exigem calibração
Diferentes indústrias têm necessidades de calibração distintas. Afinal, verificar um forno industrial é muito diferente de checar o maquinário de uma linha de produção automotiva. Por isso, confira os diferentes tipos de instrumentos de calibragem do mercado:
1. Calibragem de pressão
A pressão é fundamental para diferentes indústrias, portanto os equipamentos desta categoria muitas vezes são usados por organizações de diferentes áreas. Para aquelas que querem conquistar e manter padrões de qualidade tipo o ISO 9001, é necessária a calibragem correta da pressão.
Alguns exemplos que precisam deste tipo de calibração são:
- Barômetros. Instrumentos utilizados para medir a pressão. Eles são essenciais em meteorologia para prever mudanças climáticas e em altímetros para determinar a altitude.
- Indicadores digitais. Dispositivos que exibem medições de pressão, temperatura ou outras grandezas em um formato digital. Eles são conhecidos pela precisão e facilidade de leitura.
- Manômetros analógicos, digitais ou de teste. Instrumentos usados para medir a pressão de gases ou líquidos.
- Transmissores. Dispositivos que convertem medições de pressão, temperatura ou outras grandezas em sinais elétricos que podem ser transmitidos para sistemas de controle ou monitoramento.
- Transdutores. Aparelhos que convertem uma forma de energia em outra. Em calibração, eles são frequentemente usados para converter pressão em sinais elétricos, permitindo medições precisas e controle de sistemas automatizados.
2. Calibragem físico-química
Organizações dos mercados de ciências da vida, alimentação e de monitoramento ambiental são as que mais usam a calibração físico-química em suas atividades. Para essas companhias, até mesmo pequenas variações pode ter consequências graves.
É preciso fazer a melhor calibração possível para se ter conformidade com as regulamentações. Afinal, agências como a Anvisa estão sempre de olho nas empresas desses mercados.
Instrumentos que exigem calibragem físico-química incluem:
- pHmetros. Utilizados para medição de acidez ou alcalinidade de soluções.
- Condutivímetro. Aplicado na medição da condutividade de soluções. Permite a precisão de leituras de amostras na produção de medicamentos e de alimentos, além do controle da qualidade da água.
3. Calibragem de temperatura
Não se engane: a calibragem de temperatura não envolve apenas olhar para um termômetro e depois conferir uma tabela de valores aceitáveis. Em vez disso, a calibração deve ser feita com aparelhos especializados, fazendo comparações com padrões conhecidos e num ambiente com temperatura estável.
Veja instrumentos que demandam calibração periódica:
- Câmeras térmicas. Elas obtêm imagens a partir da radiação infravermelha que os objetos emitem, possibilitando a observação das diferenças de temperatura.
- Termômetros de mostrador. Dispositivos analógicos que exibem a temperatura em um mostrador com ponteiro.
- Sistemas de Aquisição de dados. Utilizados para coletar, armazenar e analisar dados de várias fontes, como sensores e transdutores.
- Medidores infravermelhos. Dispositivos que medem a temperatura de um objeto sem contato, utilizando radiação infravermelha.
- PRTs (Termômetros de Resistência de Platina) e Termistores. Sensores de temperatura que variam sua resistência elétrica com a temperatura.
Conclusão
A calibração e a verificação de equipamentos são processos fundamentais para a gestão da qualidade em diversas indústrias. A calibração assegura que os instrumentos de medição estejam fornecendo resultados precisos e confiáveis, o que é crucial para manter a qualidade dos produtos e a segurança das operações.
Já a verificação garante que os equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e normas estabelecidas, prevenindo falhas e não conformidades que possam comprometer a qualidade final.
Manter uma rotina rigorosa de calibração e verificação não apenas assegura a precisão e a confiabilidade dos resultados, mas também contribui para a conformidade com regulamentos e padrões internacionais. Isso é particularmente importante em setores como o farmacêutico, alimentício e de tecnologia, onde pequenas variações podem ter grandes impactos.
Investir em processos robustos de calibração e verificação é investir na excelência operacional e na satisfação do cliente. Com instrumentos precisos e devidamente verificados, as empresas podem garantir que seus produtos atendam aos mais altos padrões de qualidade, promovendo confiança e fidelidade no mercado.
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