Calibração e verificação: o que são e qual sua importância para a gestão da qualidade
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Calibração e verificação: o que são e qual sua importância para a gestão da qualidade

Publicado em 12 de Agosto de 2024

Calibração é o processo de configurar um instrumento para que ele forneça um resultado de amostra dentro de um intervalo aceitável. Trata-se de uma comparação entre uma medida conhecida (o padrão) e a medição capturada com o seu instrumento.

Normalmente, a precisão do padrão deve ser dez vezes maior que a precisão do dispositivo de medição que está sendo testado. No entanto, a taxa de precisão de 3:1 é aceitável pela maioria das organizações de padrões.

A precisão de todos os dispositivos de medição se degrada com o tempo. E dispositivos com medições imprecisas podem prejudicar a qualidade do produto. Logo, este é um tema que exige uma atenção especial.

É preciso manter os equipamentos calibrados e validados para garantir a qualidade final de seu produto. Mas qual a diferença entre calibração e validação de equipamentos?

A degradação dos instrumentos, equipamentos e dispositivos de medição geralmente é causado por um desgaste normal. No entanto, mudanças na precisão também podem ser causadas por choque elétrico ou mecânico, ou por um ambiente de fabricação perigosa — com óleos, lascas de metal etc.

Dependendo do tipo do seu tipo e do ambiente em que ele está sendo usado, o instrumento pode se degradar rapidamente ou levar um longo período para que isso aconteça.

Tipos de calibração

A calibração de instrumentos pode ser realizada em diferentes tipos de instrumentos em todos os setores da empresa. Alguns dos tipos de serviços de calibração realizados com mais frequência são:

  • Calibração de pressão.
  • Calibração de temperatura.
  • Calibração de fluxo.
  • Calibração de pipeta.
  • Calibração elétrica.
  • Calibração mecânica.

O processo exato de calibração do equipamento deve variar de acordo com o tipo de instrumento, quão crítico é o seu papel na operação e quais padrões são seguidos para calibração.

O que é verificação de equipamentos

A validação do equipamento estabelece de forma abrangente e documentada que o instrumento está funcionando com precisão.

Um processo de validação oferece evidências de que os componentes críticos para o funcionamento preciso do equipamento atendem de modo consistente às especificações e aos atributos operacionais predefinidos.

O processo envolve identificar e quantificar cada elemento que tem relação com o resultado produzido durante as medições analíticas. A validação é uma garantia de que o mau funcionamento interno do equipamento não afetará negativamente a qualidade do resultado.

Protocolo de verificação

O protocolo de validação é um plano escrito que expressa o método de realização da validação.

As principais características consideradas são os parâmetros de teste, os atributos do produto, os equipamentos de produção e os estágios decisivos que definem o escopo dos resultados de teste aceitáveis.

Qual a diferença entre calibração e verificação

A calibração de equipamentos lida com a avaliação da precisão dos resultados do equipamento, medindo a variação em relação a um padrão definido. O equipamento é ajustado de acordo com a precisão do seu desempenho em consonância com as normas ou especificações aceitas.

A validação do equipamento é uma garantia documentada de que cada componente do equipamento está em conformidade com as especificações do fabricante. Isso é obtido verificando o desempenho em relação aos padrões de controle rastreáveis.

Isso confere absoluta confiança nas medidas analíticas e garante que a precisão, confiabilidade e perfeição do equipamento não sejam comprometidas de nenhuma maneira. No entanto, para manter a precisão de um instrumento em uso, é necessária sua calibração.

Importância da calibração de equipamentos

A calibração é importante porque permitirá que você faça medições precisas, algo necessário para a qualidade, segurança e inovação dos seus serviços ou produtos. Isso é essencial em projetos de pesquisa, desenvolvimento e aperfeiçoamento.

Muitas das mercadorias e serviços que usamos no nosso dia a dia dependem da calibração para funcionarem adequadamente. Isso inclui:

  • Aparelhos eletrônicos: celulares, computadores, eletrodomésticos.
  • Produtos de ciências da vida: equipamentos médicos e farmacêuticos, remédios, vacinas.
  • Sistemas de transporte: carros, trens, aviões e postos de combustível.
  • Indústria alimentícia: produção, armazenamento e envio de comidas. 
  • Ciência: pesquisa, desenvolvimento e inovação na área científica. 

O Sistema Internacional de Unidades (SI) é um dos principais lastros do mundo da calibragem. Afinal, ele permite que quase todos os países do mundo correlacionem seus resultados com os de organizações de outras nações. Por exemplo, a fabricante de um equipamento pode definir que sua calibragem seja feita numa determinada temperatura em graus celsius (°C).

A calibração permite testar a segurança de determinado instrumento ou se um produto está dentro dos seus requisitos de fabricação. Com isso, você conseguirá demonstrar o desempenho de um equipamento e garantir que ele serve ao seu propósito.

Importância da verificação

A validação do equipamento é a marca registrada da garantia. Ela certifica o funcionamento preciso de um instrumento sob uma faixa de ambiente e de condições operacionais. Ao mesmo tempo, ela mostra que ele adere firmemente às especificações de operação corretas. 

Por exemplo, a não conformidade com os requisitos dos órgãos reguladores pode tornar a instrumentação de uma empresa inelegível para uso no setor. Isso pode resultar em perdas significativas para a organização, reforçando ainda mais a necessidade de validação. 

Instrumentos que exigem calibração

Diferentes indústrias têm necessidades de calibração distintas. Afinal, verificar um forno industrial é muito diferente de checar o maquinário de uma linha de produção automotiva. Por isso, confira os diferentes tipos de instrumentos de calibragem do mercado:

1. Calibragem de pressão

A pressão é fundamental para diferentes indústrias, portanto os equipamentos desta categoria muitas vezes são usados por organizações de diferentes áreas. Para aquelas que querem conquistar e manter padrões de qualidade tipo o ISO 9001, é necessária a calibragem correta da pressão.

Alguns exemplos que precisam deste tipo de calibração são:

  • Barômetros. Instrumentos utilizados para medir a pressão. Eles são essenciais em meteorologia para prever mudanças climáticas e em altímetros para determinar a altitude.
  • Indicadores digitais. Dispositivos que exibem medições de pressão, temperatura ou outras grandezas em um formato digital. Eles são conhecidos pela precisão e facilidade de leitura.
  • Manômetros analógicos, digitais ou de teste. Instrumentos usados para medir a pressão de gases ou líquidos.
  • Transmissores. Dispositivos que convertem medições de pressão, temperatura ou outras grandezas em sinais elétricos que podem ser transmitidos para sistemas de controle ou monitoramento.
  • Transdutores. Aparelhos que convertem uma forma de energia em outra. Em calibração, eles são frequentemente usados para converter pressão em sinais elétricos, permitindo medições precisas e controle de sistemas automatizados.

2. Calibragem físico-química

Organizações dos mercados de ciências da vida, alimentação e de monitoramento ambiental são as que mais usam a calibração físico-química em suas atividades. Para essas companhias, até mesmo pequenas variações pode ter consequências graves.

É preciso fazer a melhor calibração possível para se ter conformidade com as regulamentações. Afinal, agências como a Anvisa estão sempre de olho nas empresas desses mercados.

Instrumentos que exigem calibragem físico-química incluem:

  • pHmetros. Utilizados para medição de acidez ou alcalinidade de soluções.
  • Condutivímetro. Aplicado na medição da condutividade de soluções. Permite a precisão de leituras de amostras na produção de medicamentos e de alimentos, além do controle da qualidade da água. 

3. Calibragem de temperatura

Não se engane: a calibragem de temperatura não envolve apenas olhar para um termômetro e depois conferir uma tabela de valores aceitáveis. Em vez disso, a calibração deve ser feita com aparelhos especializados, fazendo comparações com padrões conhecidos e num ambiente com temperatura estável.

Veja instrumentos que demandam calibração periódica:

  • Câmeras térmicas. Elas obtêm imagens a partir da radiação infravermelha que os objetos emitem, possibilitando a observação das diferenças de temperatura.
  • Termômetros de mostrador. Dispositivos analógicos que exibem a temperatura em um mostrador com ponteiro.
  • Sistemas de Aquisição de dados. Utilizados para coletar, armazenar e analisar dados de várias fontes, como sensores e transdutores.
  • Medidores infravermelhos. Dispositivos que medem a temperatura de um objeto sem contato, utilizando radiação infravermelha.
  • PRTs (Termômetros de Resistência de Platina) e Termistores. Sensores de temperatura que variam sua resistência elétrica com a temperatura.

Conclusão

A calibração e a verificação de equipamentos são processos fundamentais para a gestão da qualidade em diversas indústrias. A calibração assegura que os instrumentos de medição estejam fornecendo resultados precisos e confiáveis, o que é crucial para manter a qualidade dos produtos e a segurança das operações.

Já a verificação garante que os equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e normas estabelecidas, prevenindo falhas e não conformidades que possam comprometer a qualidade final.

Manter uma rotina rigorosa de calibração e verificação não apenas assegura a precisão e a confiabilidade dos resultados, mas também contribui para a conformidade com regulamentos e padrões internacionais. Isso é particularmente importante em setores como o farmacêutico, alimentício e de tecnologia, onde pequenas variações podem ter grandes impactos.

Investir em processos robustos de calibração e verificação é investir na excelência operacional e na satisfação do cliente. Com instrumentos precisos e devidamente verificados, as empresas podem garantir que seus produtos atendam aos mais altos padrões de qualidade, promovendo confiança e fidelidade no mercado.

Quer conhecer um caso de sucesso onde a gestão da calibração de equipamentos proporcionou melhorias significativas para a empresa? Leia aqui.

Sobre o autor
Tobias Schroeder

Tobias Schroeder

Especialista em Gestão Estratégica pela UFPR. Analista de negócios e mercado na SoftExpert, fornecedora de software para automação e aprimoramento dos processos de negócio, conformidade regulamentar e governança corporativa.

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