Farmacêutico e Biotecnologia

RDC 658/22: as boas práticas de fabricação de medicamentos

Leia este artigo com perguntas e respostas sobre a RDC 658/22, referente à BPF de Medicamentos, e entenda alguns requisitos da resolução.

Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica

A complexidade do gerenciamento de produtos, registros e petições na indústria farmacêutica é um desafio diário. Com regulamentações rigorosas e a necessidade de manter a conformidade com a ANVISA, o setor demanda soluções ágeis e integradas. Pensando nisso, a SoftExpert apresenta em sua Store a oferta SoftExpert Assuntos Regulatórios, uma solução inovadora que transforma a … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/pt-br/solucao-softexpert-assuntos-regulatorios/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Uma revolução na gestão regulatória: conheça a nova solução da Softexpert para assuntos regulatórios na indústria farmacêutica"</span></a>

Tudo que você precisa saber sobre a Indústria Farmacêutica e de Ciências da Vida (e um pouco mais)

A indústria farmacêutica é a área de negócios dedicada ao design, desenvolvimento e fabricação de produtos químicos usados no diagnóstico e no tratamento de doenças, deficiências e outros tipos de disfunção. As organizações farmacêuticas criam seus produtos a partir de processos químicos e sintéticos, ao passo que as biofarmacêuticas fabricam seus produtos usando biotecnologia. A … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/pt-br/industria-farmaceutica/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Tudo que você precisa saber sobre a Indústria Farmacêutica e de Ciências da Vida (e um pouco mais)"</span></a>

Registros eletrônicos de lote (EBR): a gestão de rastreabilidade da indústria 4.0

Os Registros Eletrônicos de Lote (EBR, do inglês Electronic Batch Record) são sistemas que documentam e gerenciam a produção de lotes de produtos. Eles são muito utilizados na indústria farmacêutica e de biotecnologia, substituindo os registros em papel e trazendo uma série de vantagens. Ao produzir itens com qualidade e segurança, as empresas geram registros … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/pt-br/registros-eletronicos-lote-ebr/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Registros eletrônicos de lote (EBR): a gestão de rastreabilidade da indústria 4.0"</span></a>

MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico

Nos anos 90, a terminologia MedDRA (Dicionário Médico para Atividades Regulatórias) foi criada para facilitar o intercâmbio internacional de informações regulatórias de produtos médicos. Já o WHODrug é uma classificação internacional de medicamentos criada pela OMS (OMS) utilizada em cerca de 150 países. Juntas, essas iniciativas ajudam a unificar os esforços de farmacovigilância ao redor … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/pt-br/meddra-e-whodrug/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "MedDRA e WHODrug: entenda como impactam o mercado farmacêutico"</span></a>

A importância do Gerenciamento de Riscos na indústria farmacêutica

Aprenda sobre a importância do gerenciamento de riscos na indústria farmacêutica, visando a segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos.

Revisão do POP-O-SNVS-014 pela Anvisa e seu impacto no setor farmacêutico

O que é o POP-O-SNVS-014? O POP-O-SNVS-014, ou Procedimento Operacional Padrão do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, trata da padronização da categorização de Não Conformidades (NC) e deficiências para fabricantes de medicamentos e/ou Insumo Farmacêutico Ativo (IFA). Este procedimento trás uma abordagem de categorização de não conformidades totalmente voltada para a avaliação dos riscos associados … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/pt-br/pop-o-snvs-014-anvisa/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Revisão do POP-O-SNVS-014 pela Anvisa e seu impacto no setor farmacêutico"</span></a>

Gestão de embalagens de medicamentos: como tornar o processo mais eficiente

Confira a importância da gestão documental de embalagens de medicamentos e como a promover excelência com a automação dos processos.

Farmacovigilância: por que é importante e como implementar na indústria farmacêutica

Não deixe de ler o nosso artigo sobre farmacovigilância e se atualizar sobre esse assunto tão importante para a área da saúde.

Acordo de qualidade na indústria farmacêutica: como melhorar a gestão?

Descubra como simplificar a Gestão de Acordo de Qualidade na indústria farmacêutica, tornando o processo muito mais seguro e eficaz.

Relatório de auditoria na indústria farmacêutica: Como preparar?

Neste artigo você vai descobrir como elaborar um relatório de auditoria consistente e informativo na indústria farmacêutica.

Indústria Farmacêutica: Como se preparar para auditorias do órgão regulador

Descubra como se preparar de forma eficiente para auditorias do órgão regulador na indústria farmacêutica garantir a conformidade.

Indústria farmacêutica: As principais etapas de uma auditoria interna eficaz

Aprenda como a auditoria interna pode garantir a qualidade, segurança e eficácia dos produtos e a conformidade com regulamentações.

Guia 62/2023 – Gerenciamento de Riscos da Qualidade Farmacêutica

Conheça os principais tópicos referentes ao novo Guia 62/2023, publicado pela Anvisa, para o Gerenciamento de Riscos Farmacêuticos.

MDSAP: Um sistema unificado de auditorias para a qualidade de dispositivos médicos

Conheça mais sobre o MDSAP, um modelo unificado de auditorias para o setor de dispositivos médicos e principais benefícios para as indústrias.

Fornecedores para indústria farmacêutica: Como escolher os melhores

Descubra como escolher os melhores fornecedores para indústria farmacêutica e garantir a qualidade dos produtos.

Não conformidades e CAPA: Como garantir a Qualidade e a Segurança dos Medicamentos na Indústria Farmacêutica

Descubra como o gerenciamento de não conformidades e o sistema CAPA contribuem para a qualidade dos medicamentos na indústria farmacêutica.

Gestão de documentos e treinamentos para a Indústria Farmacêutica: uma combinação essencial

Descubra como a gestão adequada de documentos e treinamentos pode otimizar a produção e garantir a conformidade na indústria farmacêutica.

Os principais desafios na gestão de fornecedores para a indústria farmacêutica

Leia este artigo e entenda quais são os principais desafios e benefícios da gestão de fornecedores, e como fazer uma gestão eficaz e eficiente.

SAC na indústria farmacêutica: Dicas para aprimorar este setor

Descubra como aprimorar o SAC em indústrias farmacêuticas, para garantir o bom relacionamento com os pacientes e a conformidade regulatória.

A LGPD e seu impacto na inovação no setor de saúde e farmacêutico

Saiba mais sobre a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD) e seu impacto na inovação no setor de saúde e farmacêutico.

Desafios e soluções para as empresas de Life Science

Desafios e soluções para as empresas de Life Science (Ciêncas da Vida), como organizações farmacêuticas, de dispositivos médicos e de biotecnologia.

SoftExpert amplia parcerias nos Estados Unidos

Os acordos firmados fornecerão soluções tecnológicas o setor de Life Sciences (ciências da vida) bem como para empresas reguladas pelo FDA.

Farmacêutica aumenta eficiência da gestão de documentos com tecnologia – Case Aporte Nutricional

Empresa do segmento de saúde otimizou rotinas de colaboradores e aumentou a eficiência da gestão de documentos.

Tecnologia a serviço da gestão pode ajudar a indústria farmacêutica a superar crises

Saiba como a indústria farmacêutica pode superar desafios investindo em gestão e tecnologia. Empresas que adotaram esta estratégia ja colhem resultados.

Gestão integrada aumenta a produtividade em indústria de biotecnologia – Case Inova

Saiba como a integração de ferramentas de gestão pode aprimorar a qualidade de processos e melhorar o controle e segurança de informações e do desempenho.

Farmacêutica integra gestão e aumenta a competitividade – Case União Química

Agregar tecnologia aos processos e integrar sistemas de gestão são caminhos para se diferenciar em um mercado altamente competitivo.