RDC 658/22: buenas prácticas de fabricación de medicamentos

La RDC 658 establece las directrices generales para las Buenas Prácticas de Fabricación (BPM) para los medicamentos en Brasil. Publicada el 30 de marzo de 2022 por el Comité Colegiado de Anvisa, revocó la anterior resolución de 2019, que ya había sido un hito para la categoría.  En la práctica, la RDC 658/22 no modifica … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/rdc-658-22-buenas-practicas-de-fabricacion-de-medicamentos/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "RDC 658/22: buenas prácticas de fabricación de medicamentos"</span></a>

Incertidumbre de medición y calibración: qué es y cómo calcularla

Entienda qué es la incertidumbre en materia de medición y calibración y cómo puede afectar a la calidad y productividad de su empresa.

¿Qué es la metodología 5s y cómo aplicarla en su empresa?

La metodología 5S (también llamada programa 5S) es una técnica para organizar y limpiar el espacio de trabajo en busca de una mayor eficiencia y efectividad. De origen japonés, predica identificar los artículos más utilizados para separarlos de los menos importantes, clasificándolos de forma que se optimice la productividad. Para ello, la metodología se basa en … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/programa-5s/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es la metodología 5s y cómo aplicarla en su empresa?"</span></a>

Método A3: Guía completa para resolver tus problemas

Lea este artículo y descubra qué es el método A3, cómo funciona, las etapas para desarrollarlo y empiece a resolver los problemas de su empresa.

Los 8 mejores sistemas de GRC: cómo escoger la solución ideal para su negocio

Un sistema GRC (Governance, Risk & Compliance) es una plataforma que integra los procesos de gobernanza, gestión de riesgos y cumplimiento normativo en un único ecosistema.  Se utiliza para unificar políticas, controles e informes, eliminando los silos organizativos, automatizando los flujos de trabajo y proporcionando una visibilidad centralizada de los riesgos y las obligaciones legales … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/sistemas-de-grc/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Los 8 mejores sistemas de GRC: cómo escoger la solución ideal para su negocio"</span></a>

Procedimiento Operacional Estándar (POE) e Instrucción de trabajo (IT): ¿Cuál es la diferencia?

Imagina una empresa farmacéutica que contrata a un nuevo empleado para la línea de producción de medicamentos. Este colaborador debe recibir capacitación específica para ejecutar sus tareas correctamente y garantizar la producción de lotes homogéneos.  ¿Cómo asegurar una formación adecuada?  Confiar solo en la transferencia de conocimiento entre empleados puede causar errores y malas prácticas.  … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/poe-it-cual-es-la-diferencia/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Procedimiento Operacional Estándar (POE) e Instrucción de trabajo (IT): ¿Cuál es la diferencia?"</span></a>

Guía práctica para elaborar un plan de riesgos completo en 12 etapas

A pesar de que la gestión de riesgos es algo tan importante y presente en el día a día de las empresas de los más diversos ámbitos de actividad, sigue siendo un reto constante. Para hacer frente a esto, puede confiar en un plan de riesgos, que ayuda a mapear y mitigar estos sucesos. Sigue … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/guia-practica-plan-riesgos-12-etapas/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Guía práctica para elaborar un plan de riesgos completo en 12 etapas"</span></a>

Cambio organizacional: 5 estrategias que debes conocer

¿Sientes que tu empresa siempre va por detrás de los cambios del mercado? ¿Te has planteado cómo sería anticiparte a esos cambios y liderar la innovación interna con seguridad?  El cambio organizacional es el proceso que transforma a personas, equipos y empresas desde su estado actual hacia uno más eficaz. Puede implicar tanto a personas … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/estrategias-cambio-organizacional/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Cambio organizacional: 5 estrategias que debes conocer"</span></a>

7 métodos y herramientas para identificar riesgos: ¿cómo proteger tu operación? 

Antes de hablar de metodologías y herramientas, hablemos un momento: ¿Alguna vez has sentido que, aunque los procesos estén bien definidos, siempre aparece algo inesperado que interrumpe el flujo de trabajo?  La buena noticia es que, al identificar y mapear los riesgos desde el principio, dejas de “apagar fuegos” para actuar antes de que el … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/identificacion-riesgos/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "7 métodos y herramientas para identificar riesgos: ¿cómo proteger tu operación? "</span></a>

5 Porqués: qué es y cómo aplicar esta metodología para resolver problemas de raíz

¿Alguna vez te has enfrentado a un problema recurrente y has pensado: “¿Por qué sigue ocurriendo esto?” La metodología de los 5 Porqués te ayuda a llegar a la raíz del problema — de forma sencilla, directa y eficaz, haciendo una única pregunta: ¿por qué?  ¿Qué es el método de los 5 porqués? Cuando nos … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/5-porques/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "5 Porqués: qué es y cómo aplicar esta metodología para resolver problemas de raíz"</span></a>

Cómo describir un problema para que todos entiendan

Para describir un problema, necesitas dar una descripción concisa de los hechos que deben abordarse. Además, responde a las cinco preguntas clave del método 5W2H: Quién, Dónde, Qué, Cuándo y Por qué. Fíjate que el “Cómo” (la H del método) no se incluye en esta etapa. Eso es porque esta pregunta se responde más adelante, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/como-describir-problema/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Cómo describir un problema para que todos entiendan"</span></a>

Informes de Auditoría: Guía Definitiva para Evaluación, Cumplimiento y Crecimiento Empresarial

El informe de auditoría es un documento formal que comunica la evaluación de un auditor sobre un aspecto determinado de una organización, ya sea financiero, de controles internos o de cumplimiento. Concluirá si la entidad está en conformidad o no con la legislación vigente o la certificación deseada.  Dependiendo de quién realice la auditoría, debe … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/como-elaborar-un-informe-de-auditoria/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Informes de Auditoría: Guía Definitiva para Evaluación, Cumplimiento y Crecimiento Empresarial"</span></a>