La transformación digital ha dejado de ser una opción estratégica y se ha convertido en un imperativo para la supervivencia de corporaciones de todos los tamaños. Sin embargo, para organizaciones altamente reguladas, el gran desafío es escalar las operaciones digitales sin amplificar los riesgos de cumplimiento. Muchas compañías buscan agilidad mediante el uso de soluciones … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/cumplimiento-continuo-en-la-era-digital/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Cumplimiento continuo en la era digital: la arquitectura unificada es un nuevo imperativo para las empresas reguladas"</span></a>
Padrão de qualidade internacional para Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQs), a ISO 9001 está passando por uma atualização programada para garantir que continue relevante para os desafios modernos e os avanços tecnológicos de um mercado empresarial dinâmico. A mais nova revisão trará a versão ISO 9001:2026, motivada pelo crescimento da digitalização, popularização do trabalho … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/iso-9001-2026/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Todo lo que necesitas para prepararte para la ISO 9001:2026"</span></a>
Un Centro de Servicios Compartidos (CSC) es una estructura organizativa que centraliza los procesos administrativos y operativos repetitivos, priorizando la eficiencia, la consistencia y el cumplimiento normativo. Actúa como la columna vertebral operativa, garantizando la consolidación y la auditabilidad de las políticas, la evidencia y los controles.
Manufacturing sectors face increasing pressure to complete digital transformation. This requires leaders to transform compliance into a competitive catalyst, driven by a narrative-driven marketing strategy that translates these technical requirements.
La seguridad alimentaria es un pilar no negociable para la salud pública y la confianza de los consumidores. ISO 22002 es una serie de normas internacionales que establecen los requisitos para los Programas de Prerrequisitos (PRP).
Es importante ir más allá de la simple activación del software. Es vital transformar este activo en un comportamiento operativo, con compliance comprobado y valor reproducible. En los mercados regulados, llevar la implementación a este nivel superior se convierte en un diferenciador competitivo.
En sectores altamente regulados, existe una presión simultánea para lograr eficiencia operativa y cumplir rigurosamente con regulaciones complejas. Al implementar este enfoque, las empresas mitigan los riesgos y allanan el camino hacia un crecimiento sostenible.
La RDC 982/2025 establece un nuevo modelo de gestión de riesgos sanitarios y el monitoreo continuo del cumplimiento normativo como base para la concesión, renovación o cancelación del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (CBPF) y el Certificado de Buenas Prácticas de Distribución y/o Almacenamiento (CBPDA).
