Calibração é o processo de configurar um instrumento para que ele forneça um resultado de amostra dentro de um intervalo aceitável. Trata-se de uma comparação entre uma medida conhecida (o padrão) e a medição capturada com o seu instrumento.

Normalmente, a precisão do padrão deve ser dez vezes maior que a precisão do dispositivo de medição que está sendo testado. No entanto, a taxa de precisão de 3:1 é aceitável pela maioria das organizações de padrões.

A precisão de todos os dispositivos de medição se degrada com o tempo. E dispositivos com medições imprecisas podem prejudicar a qualidade do produto. Logo, este é um tema que exige uma atenção especial.

É preciso manter os equipamentos calibrados e validados para garantir a qualidade final de seu produto. Mas qual a diferença entre calibração e validação de equipamentos?

A degradação dos instrumentos, equipamentos e dispositivos de medição geralmente é causado por um desgaste normal. No entanto, mudanças na precisão também podem ser causadas por choque elétrico ou mecânico, ou por um ambiente de fabricação perigosa — com óleos, lascas de metal etc.

Dependendo do tipo do seu tipo e do ambiente em que ele está sendo usado, o instrumento pode se degradar rapidamente ou levar um longo período para que isso aconteça.

Tipos de calibração

A calibração de instrumentos pode ser realizada em diferentes tipos de instrumentos em todos os setores da empresa. Alguns dos tipos de serviços de calibração realizados com mais frequência são:

Calibração de pressão.
Calibração de temperatura.
Calibração de fluxo.
Calibração de pipeta.
Calibração elétrica.
Calibração mecânica.

O processo exato de calibração do equipamento deve variar de acordo com o tipo de instrumento, quão crítico é o seu papel na operação e quais padrões são seguidos para calibração.

O que é verificação de equipamentos

A validação do equipamento estabelece de forma abrangente e documentada que o instrumento está funcionando com precisão.

Um processo de validação oferece evidências de que os componentes críticos para o funcionamento preciso do equipamento atendem de modo consistente às especificações e aos atributos operacionais predefinidos.

O processo envolve identificar e quantificar cada elemento que tem relação com o resultado produzido durante as medições analíticas. A validação é uma garantia de que o mau funcionamento interno do equipamento não afetará negativamente a qualidade do resultado.

Protocolo de verificação

O protocolo de validação é um plano escrito que expressa o método de realização da validação.

As principais características consideradas são os parâmetros de teste, os atributos do produto, os equipamentos de produção e os estágios decisivos que definem o escopo dos resultados de teste aceitáveis.

Qual a diferença entre calibração e verificação

A calibração de equipamentos lida com a avaliação da precisão dos resultados do equipamento, medindo a variação em relação a um padrão definido. O equipamento é ajustado de acordo com a precisão do seu desempenho em consonância com as normas ou especificações aceitas.

A validação do equipamento é uma garantia documentada de que cada componente do equipamento está em conformidade com as especificações do fabricante. Isso é obtido verificando o desempenho em relação aos padrões de controle rastreáveis.

Isso confere absoluta confiança nas medidas analíticas e garante que a precisão, confiabilidade e perfeição do equipamento não sejam comprometidas de nenhuma maneira. No entanto, para manter a precisão de um instrumento em uso, é necessária sua calibração.

Importância da calibração de equipamentos

A calibração é importante porque permitirá que você faça medições precisas, algo necessário para a qualidade, segurança e inovação dos seus serviços ou produtos. Isso é essencial em projetos de pesquisa, desenvolvimento e aperfeiçoamento.

Muitas das mercadorias e serviços que usamos no nosso dia a dia dependem da calibração para funcionarem adequadamente. Isso inclui:

Aparelhos eletrônicos: celulares, computadores, eletrodomésticos.
Produtos de ciências da vida: equipamentos médicos e farmacêuticos, remédios, vacinas.
Sistemas de transporte: carros, trens, aviões e postos de combustível.
Indústria alimentícia: produção, armazenamento e envio de comidas.
Ciência: pesquisa, desenvolvimento e inovação na área científica.

O Sistema Internacional de Unidades (SI) é um dos principais lastros do mundo da calibragem. Afinal, ele permite que quase todos os países do mundo correlacionem seus resultados com os de organizações de outras nações. Por exemplo, a fabricante de um equipamento pode definir que sua calibragem seja feita numa determinada temperatura em graus celsius (°C).

A calibração permite testar a segurança de determinado instrumento ou se um produto está dentro dos seus requisitos de fabricação. Com isso, você conseguirá demonstrar o desempenho de um equipamento e garantir que ele serve ao seu propósito.

Importância da verificação

A validação do equipamento é a marca registrada da garantia. Ela certifica o funcionamento preciso de um instrumento sob uma faixa de ambiente e de condições operacionais. Ao mesmo tempo, ela mostra que ele adere firmemente às especificações de operação corretas.

Por exemplo, a não conformidade com os requisitos dos órgãos reguladores pode tornar a instrumentação de uma empresa inelegível para uso no setor. Isso pode resultar em perdas significativas para a organização, reforçando ainda mais a necessidade de validação.

Instrumentos que exigem calibração

Diferentes indústrias têm necessidades de calibração distintas. Afinal, verificar um forno industrial é muito diferente de checar o maquinário de uma linha de produção automotiva. Por isso, confira os diferentes tipos de instrumentos de calibragem do mercado:

1. Calibragem de pressão

A pressão é fundamental para diferentes indústrias, portanto os equipamentos desta categoria muitas vezes são usados por organizações de diferentes áreas. Para aquelas que querem conquistar e manter padrões de qualidade tipo o ISO 9001, é necessária a calibragem correta da pressão.

Alguns exemplos que precisam deste tipo de calibração são:

Barômetros. Instrumentos utilizados para medir a pressão. Eles são essenciais em meteorologia para prever mudanças climáticas e em altímetros para determinar a altitude.
Indicadores digitais. Dispositivos que exibem medições de pressão, temperatura ou outras grandezas em um formato digital. Eles são conhecidos pela precisão e facilidade de leitura.
Manômetros analógicos, digitais ou de teste. Instrumentos usados para medir a pressão de gases ou líquidos.
Transmissores. Dispositivos que convertem medições de pressão, temperatura ou outras grandezas em sinais elétricos que podem ser transmitidos para sistemas de controle ou monitoramento.
Transdutores. Aparelhos que convertem uma forma de energia em outra. Em calibração, eles são frequentemente usados para converter pressão em sinais elétricos, permitindo medições precisas e controle de sistemas automatizados.

2. Calibragem físico-química

Organizações dos mercados de ciências da vida, alimentação e de monitoramento ambiental são as que mais usam a calibração físico-química em suas atividades. Para essas companhias, até mesmo pequenas variações pode ter consequências graves.

É preciso fazer a melhor calibração possível para se ter conformidade com as regulamentações. Afinal, agências como a Anvisa estão sempre de olho nas empresas desses mercados.

Instrumentos que exigem calibragem físico-química incluem:

pHmetros. Utilizados para medição de acidez ou alcalinidade de soluções.
Condutivímetro. Aplicado na medição da condutividade de soluções. Permite a precisão de leituras de amostras na produção de medicamentos e de alimentos, além do controle da qualidade da água.

3. Calibragem de temperatura

Não se engane: a calibragem de temperatura não envolve apenas olhar para um termômetro e depois conferir uma tabela de valores aceitáveis. Em vez disso, a calibração deve ser feita com aparelhos especializados, fazendo comparações com padrões conhecidos e num ambiente com temperatura estável.

Veja instrumentos que demandam calibração periódica:

Câmeras térmicas. Elas obtêm imagens a partir da radiação infravermelha que os objetos emitem, possibilitando a observação das diferenças de temperatura.
Termômetros de mostrador. Dispositivos analógicos que exibem a temperatura em um mostrador com ponteiro.
Sistemas de Aquisição de dados. Utilizados para coletar, armazenar e analisar dados de várias fontes, como sensores e transdutores.
Medidores infravermelhos. Dispositivos que medem a temperatura de um objeto sem contato, utilizando radiação infravermelha.
PRTs (Termômetros de Resistência de Platina) e Termistores. Sensores de temperatura que variam sua resistência elétrica com a temperatura.

Conclusão

A calibração e a verificação de equipamentos são processos fundamentais para a gestão da qualidade em diversas indústrias. A calibração assegura que os instrumentos de medição estejam fornecendo resultados precisos e confiáveis, o que é crucial para manter a qualidade dos produtos e a segurança das operações.

Já a verificação garante que os equipamentos estejam funcionando conforme as especificações e normas estabelecidas, prevenindo falhas e não conformidades que possam comprometer a qualidade final.

Manter uma rotina rigorosa de calibração e verificação não apenas assegura a precisão e a confiabilidade dos resultados, mas também contribui para a conformidade com regulamentos e padrões internacionais. Isso é particularmente importante em setores como o farmacêutico, alimentício e de tecnologia, onde pequenas variações podem ter grandes impactos.

Investir em processos robustos de calibração e verificação é investir na excelência operacional e na satisfação do cliente. Com instrumentos precisos e devidamente verificados, as empresas podem garantir que seus produtos atendam aos mais altos padrões de qualidade, promovendo confiança e fidelidade no mercado.

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Tobias Schroeder

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