A complexidade do gerenciamento de produtos, registros e petições na indústria farmacêutica é um desafio diário. Com regulamentações rigorosas e a necessidade de manter a conformidade com a ANVISA, o setor demanda soluções ágeis e integradas. Pensando nisso, a SoftExpert apresenta em sua Store a oferta SoftExpert Assuntos Regulatórios, uma solução inovadora que transforma a maneira como sua empresa lida com processos regulatórios.
O Desafio
Gerenciar registros e petições regulatórias é como montar um quebra-cabeça: múltiplos documentos, prazos rigorosos, uma constante necessidade de precisão e formatos específicos como CTD e checklist. Cada erro ou retrabalho pode significar atrasos no lançamento de produtos, altos custos e até riscos de penalizações.
A Solução da SoftExpert
A oferta SoftExpert Assuntos Regulatórios foi criada para simplificar e otimizar esses processos. Com ela, você pode gerenciar produtos, registros e petições em uma única plataforma integrada, eliminando a necessidade de sistemas fragmentados e reduzindo a chance de erros humanos.
Destaques da Solução
Veja abaixo os principais destaques da oferta SoftExpert Assuntos Regulatórios:
1. Cadastro completo e integrado:
- Registre produtos, variantes e IFAs em workflows personalizados.
2. Elaboração e submissão de petições:
- Automatize a criação de dossiês no formato CTD ou Checklist ANVISA, de acordo com as exigências legais.
- Utilize templates predefinidos, dentro das especificações regulatórias, para ganhar agilidade.
- Centralize dados essenciais com rastreabilidade completa e trilha de auditoria.
3. Gerenciamento de prazos e conformidade:
- Acompanhe o status de registros e petições com dashboards intuitivos.
- Atenda às exigências de LGPD, ISO 27001 e FDA 21 CFR Part 11.
4. Integração total com o SoftExpert Suite
- Facilite o acesso e o compartilhamento de informações entre diferentes áreas da sua empresa, como P&D, Marketing, Qualidade e Produção.
Benefícios para sua empresa
Esses são os principais benefícios da nova solução focada em assuntos regulatórios:
- Redução de retrabalho: Elimine tarefas manuais e processos redundantes.
- Conformidade agilizada: Atenda rapidamente às regulamentações da ANVISA.
- Decisões baseadas em dados: Tenha insights em tempo real sobre o progresso das petições em dashboards personalizados.
- Acesso simplificado: Tenha em uma única interface tudo o que precisa para gerenciar todas as etapas do processo regulatório de registro.
Por que escolher a SoftExpert?
Nossa solução combina inovação e experiência no setor farmacêutico. Com a integração do SoftExpert Suite, já reconhecida no mercado, sua empresa terá uma abordagem completa para atender aos desafios regulatórios.
O SoftExpert Assuntos Regulatórios não é apenas uma ferramenta, mas um diferencial competitivo para a indústria farmacêutica. Simplifique, otimize e garanta a conformidade regulatória da sua empresa com mais eficiência. Acesse nossa store e experimente uma nova forma de gerenciar seus processos regulatórios.
