Todo lo que necesitas para prepararte para la ISO 9001:2026

Norma internacional de calidad para Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), la ISO 9001 está en proceso de actualización programada para garantizar que siga siendo pertinente frente a los desafíos modernos y los avances tecnológicos en un mercado empresarial dinámico. La revisión más reciente dará lugar a la ISO 9001:2026, impulsada por la creciente digitalización, la mayor difusión del trabajo remoto y un énfasis más marcado en la ética y las prácticas de sostenibilidad.

Estos factores externos han transformado la forma en que las organizaciones operan y gestionan la calidad. Los cambios de la ISO 9001:2026 buscan integrar este panorama contemporáneo en el marco de la norma, asegurando que siga siendo una solución práctica y valiosa para las empresas de todo el mundo.

La última gran actualización tuvo lugar en 2015, cuando se introdujo un cambio significativo hacia el pensamiento basado en riesgos y una nueva estructura de alto nivel. Desde entonces, el entorno global ha cambiado de manera decisiva, lo que ha creado la necesidad de una nueva iteración de la ISO.

Uno de los principales cambios de la versión 2026 es la introducción de requisitos reforzados para la dirección, orientados a promover una cultura de calidad y un comportamiento ético. Además, la actualización distingue con mayor claridad la gestión del riesgo de la gestión de las oportunidades e integra formalmente las consideraciones sobre el cambio climático en el análisis del contexto de la organización.

Con estas actualizaciones, las empresas que adopten la norma recibirán orientaciones más claras que reflejan las mejores prácticas actuales en materia de calidad. Sigue leyendo para descubrir todo lo que necesitas saber para que tu organización esté lista para la llegada de la ISO 9001:2026.

¿Por qué se está actualizando la ISO 9001?

La ISO 9001 está sometida a una revisión programada para garantizar que siga siendo pertinente, reflejando los desafíos contemporáneos y las mejores prácticas en la gestión de la calidad. La actualización pretende perfeccionar el marco establecido en la versión de 2015, integrando conceptos nuevos que se han vuelto centrales para las organizaciones modernas y resilientes.

El entorno empresarial global se ha transformado durante la última década, debido a cadenas de suministro más complejas, una rápida digitalización y un mayor énfasis en operaciones sostenibles. La norma ahora necesita evolucionar para abordar estas nuevas realidades, ofreciendo un marco sólido para crear SGC capaces de prosperar en las condiciones dinámicas actuales.

Áreas clave de enfoque para la revisión de 2026 incluyen:

• Liderazgo y cultura organizativa. Requisitos mejorados para la alta dirección con el fin de promover la cultura de calidad y el comportamiento ético en toda la organización.
• Riesgo, resiliencia y oportunidades. Aclaración y separación de la gestión de riesgos y de oportunidades, fomentando un enfoque más proactivo hacia la resiliencia organizativa.
• Transformación digital y datos. Reconocimiento del impacto de las herramientas digitales y las tecnologías de la Industria 4.0 (como IoT e IA) en la integridad de los datos y en los modernos Sistemas de Gestión de la Calidad.
• Sostenibilidad y cambio climático. Integración de consideraciones sobre el cambio climático y un alineamiento más estrecho de la gestión de la calidad con objetivos más amplios de responsabilidad ambiental y social.
• Factor humano y entorno de trabajo. La revisión pone de relieve el capital humano, con un renovado foco en la importancia de un entorno de trabajo psicológicamente seguro y en el bienestar de los empleados como pilares fundamentales para la garantía de la calidad y la mejora continua.

En última instancia, la revisión ISO 9001:2026 no es simplemente una actualización de cumplimiento, sino una mejora estratégica que posiciona la norma como una herramienta vital para construir organizaciones más adaptables, responsables y competitivas.

Al abordar estos temas modernos, la actualización prepara la norma para el futuro y ayuda a las organizaciones a alinear sus objetivos de calidad con metas estratégicas más amplias.

Sigue leyendo: ¿Qué importancia tiene la ISO 9001 y para qué sirve?

¿Qué calendario sigue la actualización ISO 9001:2026?

El proceso de revisión de la ISO 9001:2026 sigue un procedimiento internacional estructurado, y la publicación del Draft International Standard (DIS) marca un hito importante hacia la versión final. La fase del DIS inicia un periodo clave de consulta pública, permitiendo a las partes interesadas de todo el mundo revisar y proponer cambios.

Tras la votación del DIS y la resolución de comentarios, el proceso avanza hacia la fase del Final Draft International Standard (FDIS). El FDIS suele ser la versión casi final antes de la publicación, ofreciendo a las organizaciones una vista previa casi completa de los nuevos requisitos.

Al finalizar este proceso, se publica la versión definitiva de la ISO 9001:2026, concluyendo una línea temporal de tres años que incluye múltiples borradores. Esto marca el cierre de un largo ciclo de desarrollo, pero también el comienzo de otro: el periodo de transición.

Las organizaciones certificadas tendrán tres años tras la publicación final de la norma para cumplir con los requisitos actualizados. Durante ese periodo, tanto las certificaciones ISO 9001:2015 como ISO 9001:2026 serán válidas.

Los organismos de acreditación necesitarán un periodo inicial de nueve a doce meses para su propia formación y certificación. Esto significa que las primeras auditorías oficiales bajo la ISO 9001:2026 solo se esperan en el tercer trimestre de 2027.

Todas las organizaciones deberán completar su transición y ser auditadas conforme al nuevo estándar antes de la fecha límite final, prevista para septiembre de 2029.

• Borrador de trabajo (dic 2023 – feb 2024): el borrador inicial del estándar se desarrolla y circula dentro del comité técnico para comentarios preliminares y trabajo base.
• Segundo borrador del comité procesado (ene – jun 2025): el segundo borrador del comité se finaliza, incorporando el feedback de versiones anteriores y aproximándose a su estructura final.
• Draft International Standard (ago – oct 2025): el Draft International Standard (DIS) se publicó el 27 de agosto de 2025, iniciando un periodo crucial durante el cual los miembros de ISO envían comentarios y votan sobre las disposiciones incluidas en el texto.
• Final Draft International Standard (abr – jun 2026): esta fase presenta una versión casi final del estándar para la aprobación formal, ya incorporando el feedback del DIS. En este punto, el texto es más estable y solo sufre cambios editoriales.
• Publicación oficial (sep 2026): la versión final de la ISO 9001:2026 se publica y se pone a disposición del público.
• Inicio del periodo de transición (sep 2026): comienza de inmediato un periodo de transición de tres años, permitiendo a las organizaciones planificar su migración.
• Periodo de acreditación y formación (sep 2026 – ago 2027): los organismos de acreditación realizan su formación y certificación. Durante este periodo inicial de nueve a doce meses se esperan pocas emisiones de certificados.
• Plazo final de transición (sep 2029): todas las organizaciones deben completar su transición tres años después de la publicación final. Los certificados ISO 9001:2015 dejarán de ser válidos tras esa fecha.

¿Cuáles son los principales cambios esperados en la ISO 9001:2026?

La edición 2026 de la ISO 9001 pretende introducir varias actualizaciones para refinar el estándar actual sin promover una reforma completa. Estos cambios buscan alinear la norma con las prácticas empresariales modernas y aclarar requisitos ya presentes en la ISO 9001:2015.

A continuación se detallan algunas de las modificaciones más significativas incluidas en esta actualización:

Área de cambio	Actualización principal	Cláusula de referencia
Contexto y entorno	Integración del cambio climático como factor en el contexto organizativo	Cláusula 4.1
Liderazgo y cultura	Deber explícito de promover la cultura de calidad y el comportamiento ético	Cláusula 5.1.1
Política de calidad	Debe considerar el contexto de la organización y la dirección estratégica	Cláusula 5.2
Gestión de riesgos y oportunidades	Separación más clara en subcláusulas distintas con orientación ampliada	Cláusula 6.1.1 – 6.1.3
Concienciación del personal	Nuevo requisito para comprender la cultura de calidad y el comportamiento ético	Cláusula 7.3
Material de orientación	Importancia de la fase de implementación significativamente ampliada	Anexo A

1. Integración del cambio climático

Se ha introducido formalmente una enmienda que trata el cambio climático en la cláusula 4.1, exigiendo que las organizaciones consideren el calentamiento global como un factor en sus análisis del contexto interno y externo. Esta integración busca asegurar que las consideraciones medioambientales formen parte integral del Sistema de Gestión de la Calidad y no solo un anexo.

2. Liderazgo y compromiso

La cláusula 5.1.1 ahora requiere explícitamente que la alta dirección promueva y demuestre una cultura de calidad y un comportamiento ético dentro de la organización. Esta nueva enmienda incluye orientaciones para que la dirección muestre estos principios de manera efectiva en la práctica.

3. Gestión de riesgos y oportunidades

El estándar ofrece una separación más clara entre la gestión de riesgos y la gestión de oportunidades reorganizando la cláusula 6.1 en subcláusulas distintas (6.1.1 a 6.1.3). Esta nueva estructura viene respaldada por una orientación significativamente ampliada en el Anexo A, proporcionando a las organizaciones un marco más detallado para abordar ambos conceptos.

4. Ampliación de los requisitos de concienciación

La cláusula 7.3 se ha ampliado con un nuevo requisito de concienciación que obliga al personal a entender las implicaciones de la cultura de calidad y del comportamiento ético. Este cambio refuerza las mayores responsabilidades de la dirección y asegura que los valores organizativos se comprendan en todos los niveles.

5. Alineamiento de la política de calidad

La política de calidad deberá tener ahora en cuenta el contexto de la organización y apoyar de forma explícita la dirección estratégica. Esta actualización fortalece el vínculo esencial entre el SGC y la estrategia empresarial general, animando a los responsables a tratar la política como algo más que un documento.

6. Orientaciones ampliadas en el Anexo A

El Anexo A se ha revisado de manera considerable para ofrecer orientaciones más claras y detalladas, alineadas con las cláusulas 4 a 10 del estándar. Esto proporciona un soporte mucho más evidente para la implementación de la ISO 9001, especialmente en lo relativo a los requisitos actualizados sobre riesgos, oportunidades y contexto organizativo.

Estos cambios reflejan un estándar que evoluciona para incorporar prioridades empresariales modernas, incluyendo aspectos como la cultura organizativa, la ética y la gestión del riesgo. Para las organizaciones que ya cumplen la ISO 9001:2015, estas actualizaciones deberían poder integrarse con relativa facilidad sin exigir una transformación total del sistema.

Sigue leyendo: ¿Qué es la gestión de la calidad y cuáles son sus 8 principios?

¿Cómo prepararte para la transición a la ISO 9001:2026?

Tu organización dispondrá de tres años para realizar la transición de la ISO 9001:2015 a la versión 2026, pero te recomendamos empezar a prepararte cuanto antes. Así tendrás tiempo suficiente para comprender los nuevos requisitos, integrarlos en tus procesos actuales y formar a tu personal.

Aprovecha la oportunidad para evitar sorpresas de última hora invirtiendo en una planificación cuidadosa que abrirá la puerta a mejoras en tu SGC.

Estos son los cinco pasos para dejar tu empresa lista para la ISO 9001:2026:

1. Realiza un análisis de brechas. Lleva a cabo un análisis de todas las cláusulas de tu SGC actual en comparación con la nueva edición de la norma para identificar requisitos nuevos, cambiados o no cubiertos. Este análisis servirá de base para tu proyecto de transición y te ayudará a priorizar las acciones necesarias.

2. Aborda las consideraciones sobre el cambio climático. Revisa y actualiza los procesos para comprender el contexto de tu organización (cláusula 4.1) y las necesidades de las partes interesadas (cláusula 4.2) para determinar si el cambio climático es un factor relevante para tu SGC. Integra los riesgos u oportunidades identificados en la planificación y los controles de tu Sistema de Gestión de la Calidad.

3. Revisa y actualiza la documentación. Comienza revisando la documentación de tu SGC —incluyendo políticas, procedimientos y registros— para reflejar la terminología y los requisitos actualizados en la versión 2026. Presta especial atención a la política de calidad, a la gestión de riesgos y oportunidades y a los procedimientos de concienciación para garantizar que estén alineados con la nueva norma.

4. Desarrolla y ejecuta un plan de formación. Crea un programa de formación para asegurar que la dirección, los auditores internos y todos los empleados relevantes conozcan los cambios y comprendan su papel en el sistema actualizado. Enfócate en conceptos nuevos como la promoción de una cultura de calidad, el comportamiento ético y la clara separación entre riesgos y oportunidades.

5. Prepara un proyecto de transición. Elabora un plan detallado con un cronograma realista, asignando los recursos necesarios y definiendo responsabilidades para las actividades de transición. Este plan debe mapear los pasos más importantes para la recertificación de tu organización, que debe completarse antes del plazo de tres años tras la publicación final de la ISO 9001:2026.

Semana de la Calidad: una oportunidad para prepararse para el futuro

Mientras nos preparamos para los cambios introducidos por la ISO 9001:2026, las Semanas Mundiales de la Calidad se consolidan como una oportunidad anual única para anticipar y cultivar las mentalidades que exigirán las nuevas normas.

Cada edición, con su tema específico, está siempre estrechamente alineada con los principios de mejora continua que sustentan revisiones como la de 2026.

La futura norma, por ejemplo, nos reta a integrar el cambio climático, promover una cultura de calidad ética y adoptar una gestión más clara de riesgos y oportunidades. Más que añadidos burocráticos, estas directrices son una invitación a replantear en profundidad el papel de la calidad en las organizaciones.

• Alineamiento: la ISO 9001:2026 exigirá que la Política de Calidad esté intrínsecamente alineada con la dirección estratégica y el contexto de la organización. La Semana de la Calidad suele plantear: “¿Está tu enfoque de la calidad alineado con la estrategia de tu organización?”. Es el momento perfecto para reflexionar e iniciar ajustes, asegurando que la calidad esté en el centro de tu estrategia de negocio y no como un añadido.
• Desempeño: la separación entre riesgo y oportunidad en la nueva norma exige un enfoque más proactivo y basado en datos. La campaña, en sus diversas ediciones, pregunta con frecuencia: “¿Entiendes y respondes a los riesgos y al desempeño de la calidad?”. Participar en la Semana es una oportunidad para fortalecer una cultura de análisis de datos y rendimiento.
• Personas: la ISO 9001:2026 enfatizará el deber de la alta dirección de promover la cultura de calidad y la concienciación de todos los empleados. La Semana de la Calidad tradicionalmente refuerza que “la calidad es responsabilidad de todos”. Involucrar al equipo en las actividades del evento ayuda a preparar el terreno para los nuevos requisitos de formación y concienciación de la cláusula 7.3.

Conclusión

La transición a la ISO 9001:2026 representa una oportunidad estratégica para fortalecer el Sistema de Gestión de la Calidad y alinearlo con las demandas del siglo XXI. Aunque los cambios son iterativos, reflejan un mercado transformado por la digitalización, la sostenibilidad y el énfasis en la cultura organizativa.

La ventana de transición de tres años no debe interpretarse como un plazo lejano. La preparación proactiva es crucial e incluye el análisis de brechas y la comprensión de los nuevos requisitos relativos al cambio climático, el liderazgo y la gestión del riesgo. La revisión inmediata de la documentación y las actividades de formación garantizarán una migración fluida y eficaz.

Al interiorizar estas actualizaciones, las organizaciones asegurarán la recertificación mientras construyen resiliencia, ética y competitividad. Así es como la ISO 9001:2026 se consolida como una herramienta vital para la excelencia operativa y la perennidad del negocio.

Preguntas frecuentes – FAQ sobre ISO 9001:2026