Connaissance

Qu’est-ce que la loi DORA (Digital Operational Resilience Act) et comment s’y préparer

La loi DORA (Digital Operational Resilience Act) est une réglementation de l’Union européenne visant à renforcer la sécurité des technologies de l’information et de la communication (TIC) dans les institutions financières telles que les banques, les compagnies d’assurance et les courtiers en investissement. L’idée est de permettre au secteur financier européen de résister à une … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/digital-operational-resilience-act/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que la loi DORA (Digital Operational Resilience Act) et comment s’y préparer"</span></a>

Audit de certification : qu’est-ce que c’est, comment le faire et ses avantages

Un audit de certification est l’ensemble du processus d’analyse et d’évaluation d’une entreprise pour savoir si elle répond aux exigences d’une norme spécifique. Cette évaluation doit être approfondie et impartiale, et peut être effectuée à l’interne ou par une entité indépendante. Généralement, un audit de certification de qualité est généralement effectué lorsqu’une entreprise souhaite obtenir … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/audit-de-certification/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Audit de certification : qu’est-ce que c’est, comment le faire et ses avantages"</span></a>

Qu’est-ce que le système HACCP et comment créer votre stratégie de sécurité alimentaire

Le HACCP est un système de gestion de la sécurité alimentaire par l’analyse et le contrôle des dangers biologiques, chimiques et physiques. L’étude des dangers est réalisée depuis la production de la matière première jusqu’à la consommation du produit final, en passant par les processus d’acquisition, de manipulation, de fabrication et de distribution. Son sigle … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/haccp/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que le système HACCP et comment créer votre stratégie de sécurité alimentaire"</span></a>

Semaine de la Qualité 2024 : de la conformité à la performance !

Avez-vous déjà entendu parler de la Semaine mondiale de la qualité ? Si vous et votre entreprise recherchez l’excellence, vous ne pouvez pas manquer cette occasion de célébrer, d’apprendre et de partager les meilleures pratiques en matière de qualité dans votre organisation. Voici comment tirer parti de la Semaine de la qualité pour créer un … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/semaine-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Semaine de la Qualité 2024 : de la conformité à la performance !"</span></a>

Rapport de non-conformité : à quoi ça sert et comment le faire

Le Rapport de Non-Conformité (RNC) est un document qui identifie et enregistre les écarts entre les exigences définies par les normes de qualité et l’état réel d’un produit, service ou processus. Il peut être créé par n’importe quel domaine d’une organisation donnée, bien qu’il soit plus courant dans les secteurs de la fabrication, de la … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/rapport-de-non-conformite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Rapport de non-conformité : à quoi ça sert et comment le faire"</span></a>

Les actions correctives et préventives : ce qu’elles sont, leurs différences et comment les appliquer dans votre entreprise

Une action corrective est une mesure qui vise à éliminer la cause d’un problème. L’action préventive, quant à elle, vise à éliminer la cause de problèmes potentiels qui ne se sont pas encore produits. Les deux peuvent être utilisés pour améliorer la qualité et prévenir les non-conformités, en particulier si vous souhaitez vous conformer à … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/les-actions-correctives-et-preventives/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Les actions correctives et préventives : ce qu’elles sont, leurs différences et comment les appliquer dans votre entreprise"</span></a>

Qu’est-ce que l’Assurance Qualité (AQ) et comment l’appliquer dans votre organisation

L’Assurance Qualité (AQ) est le processus qui garantit que vos produits ou services répondent aux normes de qualité de votre organisation ou de votre secteur. C’est aussi un mécanisme qui permet à une entreprise d’améliorer la qualité de ce qu’elle offre à ses clients et partenaires. Cette fonction est responsable de la définition et du … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/lassurance-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que l’Assurance Qualité (AQ) et comment l’appliquer dans votre organisation"</span></a>

CFR 21 Partie 11 et le registre électronique dans l’industrie des sciences de la vie

La CFR 21 Partie 11 est une norme de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Elle établit les exigences et les règles pour l’utilisation des systèmes automatisés informatisés dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Elle est donc largement suivie dans le monde entier. Les lignes directrices de la CFR 21 … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/cfr-21-partie-11/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "CFR 21 Partie 11 et le registre électronique dans l’industrie des sciences de la vie"</span></a>

Dossiers électroniques de lots (EBR) : la gestion de la traçabilité de l’industrie 4.0

Consultez cet article sur la façon dont le système d’enregistrement électronique (EBR) aide les sociétés pharmaceutiques à assurer la conformité de leur produit.

Qu’est-ce que le contrôle qualité et comment le mettre en œuvre dans votre entreprise

Le contrôle qualité est le processus mis en place par une organisation pour garantir que la qualité de son produit sera maintenue ou améliorée. Cela oblige l’entreprise à créer un environnement d’amélioration continue, où la direction et les employés recherchent la perfection. Ce n’est là que l’une des nombreuses définitions créées pour le contrôle qualité … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/controle-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que le contrôle qualité et comment le mettre en œuvre dans votre entreprise"</span></a>

MedDRA et WHODdrug : comprendre leur impact sur le marché pharmaceutique

Dans les années 1990, la terminologie MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) a été créée pour faciliter l’échange international d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux. Le WHODrug est une classification internationale des médicaments créée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) utilisée dans environ 150 pays. Ensemble, ces initiatives contribuent à unifier les efforts de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/meddra-et-whoddrug/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "MedDRA et WHODdrug : comprendre leur impact sur le marché pharmaceutique"</span></a>

IN 134 : qu’est-ce que c’est et comment cela affecte la fabrication des médicaments

Une Instruction Normative (IN) de l’Anvisa (Agence Nationale de Surveillance de la Santé) est un document qui établit les règles à respecter par les entreprises et les professionnels dans divers domaines. Avec l’IN 134, des normes de qualité ont été établies pour les systèmes informatisés utilisés dans la fabrication des médicaments. Ainsi, l’IN 134 inclut … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/in-134/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "IN 134 : qu’est-ce que c’est et comment cela affecte la fabrication des médicaments"</span></a>