CFR 21 Partie 11 et le registre électronique dans l’industrie des sciences de la vie

La CFR 21 Partie 11 est une norme de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Elle établit les exigences et les règles pour l’utilisation des systèmes automatisés informatisés dans les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Elle est donc largement suivie dans le monde entier. Les lignes directrices de la CFR 21 … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/cfr-21-partie-11/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "CFR 21 Partie 11 et le registre électronique dans l’industrie des sciences de la vie"</span></a>

Dossiers électroniques de lots (EBR) : la gestion de la traçabilité de l’industrie 4.0

Consultez cet article sur la façon dont le système d’enregistrement électronique (EBR) aide les sociétés pharmaceutiques à assurer la conformité de leur produit.

Qu’est-ce que le contrôle qualité et comment le mettre en œuvre dans votre entreprise

Le contrôle qualité est le processus mis en place par une organisation pour garantir que la qualité de son produit sera maintenue ou améliorée. Cela oblige l’entreprise à créer un environnement d’amélioration continue, où la direction et les employés recherchent la perfection. Ce n’est là que l’une des nombreuses définitions créées pour le contrôle qualité … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/controle-qualite/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que le contrôle qualité et comment le mettre en œuvre dans votre entreprise"</span></a>

MedDRA et WHODdrug : comprendre leur impact sur le marché pharmaceutique

Dans les années 1990, la terminologie MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) a été créée pour faciliter l’échange international d’informations réglementaires sur les dispositifs médicaux. Le WHODrug est une classification internationale des médicaments créée par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) utilisée dans environ 150 pays. Ensemble, ces initiatives contribuent à unifier les efforts de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/meddra-et-whoddrug/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "MedDRA et WHODdrug : comprendre leur impact sur le marché pharmaceutique"</span></a>

IN 134 : qu’est-ce que c’est et comment cela affecte la fabrication des médicaments

Une Instruction Normative (IN) de l’Anvisa (Agence Nationale de Surveillance de la Santé) est un document qui établit les règles à respecter par les entreprises et les professionnels dans divers domaines. Avec l’IN 134, des normes de qualité ont été établies pour les systèmes informatisés utilisés dans la fabrication des médicaments. Ainsi, l’IN 134 inclut … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/in-134/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "IN 134 : qu’est-ce que c’est et comment cela affecte la fabrication des médicaments"</span></a>

Qu’est-ce que la gestion des ressources et comment l’améliorer dans votre entreprise

La gestion des ressources est la pratique consistant à planifier, planifier et allouer ce qui est nécessaire pour réaliser un projet ou un programme. Ces éléments peuvent être des personnes, de l’argent ou des technologies sans lesquels une initiative donnée ne progressera pas. Une bonne gestion des ressources garantira que les bons outils sont disponibles … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/quest-ce-que-la-gestion-des-ressources-et-comment-lameliorer-dans-votre-entreprise/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que la gestion des ressources et comment l’améliorer dans votre entreprise"</span></a>

Sécurité dans le cloud : apprenez à protéger votre entreprise

La sécurité du cloud est un ensemble de mesures de sécurité conçues pour protéger une infrastructure basée sur le cloud. Ces actions garantissent l’authentification des utilisateurs et des appareils, le contrôle de l’accès aux données et aux ressources et la protection de la confidentialité des données. La connaissance de la sécurité du cloud permet également … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/securite-dans-le-cloud/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Sécurité dans le cloud : apprenez à protéger votre entreprise"</span></a>

Qu’est-ce que la gestion des fournisseurs et comment la faire de manière durable

Supplier management is not limited to the purchasing stage. Here are some aspects to improve the performance of your suppliers in a sustainable way.

Quelle est l’importance de la norme ISO 9001 et à quoi sert-elle

Companies are looking for recognition when they acquire ISO certifications, but is that all they need? Learn more about the most important reasons to become ISO certified.

7 avantages du cloud computing pour transformer votre entreprise

Le cloud computing d’entreprise est là pour rester : d’ici 2025, 85 % des organisations adopteront une approche qui donne la priorité au cloud computing , souligne Gartner, une célèbre société de conseil en technologie. Ces entreprises ne plaisantent pas, car l’étude indique qu’elles ne seront pas en mesure d’exécuter leurs stratégies numériques sans l’utilisation d’architectures … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/avantages-du-cloud-computing/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "7 avantages du cloud computing pour transformer votre entreprise"</span></a>

Qu’est-ce que la gestion des processus et quels avantages elle apporte à votre entreprise

La gestion des processus regroupe plusieurs méthodes utilisées pour analyser, améliorer et automatiser les processus métiers. Ces actions visent à permettre à l’organisation d’atteindre ses objectifs stratégiques à long terme, en garantissant qu’elle reste sur la bonne voie. Cette modalité se concentre principalement sur les résultats des procédures, plutôt que sur les tâches elles-mêmes. Il … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/problemes-gestion-processus/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qu’est-ce que la gestion des processus et quels avantages elle apporte à votre entreprise"</span></a>

RDC 654 : Comment cela affecte la fabrication des médicaments

Les Résolutions du Conseil Collégial sont des règlements créés par l’Anvisa (Agence Nationale de Surveillance de la Santé) pour réglementer plusieurs domaines. Dans le secteur de la santé, la RDC 654 a été publiée en 2022 et apporte des lignes directrices qui parlent des bonnes pratiques de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs. Ainsi, le respect … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/fr/rdc-654/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "RDC 654 : Comment cela affecte la fabrication des médicaments"</span></a>