Al contrario de lo que se imaginaba, y hasta de lo que fue publicado aquí en este blog anteriormente, la armonización de las prácticas de AIAG y de VDA, publicada en 2019, no fue la 5ª edición del FMEA. Lo que tenemos ahora es la 1ª edición del FMEA AIAG & VDA.

Uno de los principales cambios está en la estructura, que ahora es presentada en un abordaje con siete pasos. Vea cómo quedó y lo que comprende cada una de las etapas.

2019-fmea-7-pasos

Como podemos ver en la imagen, los siete pasos son:

  • Planificación y Preparación
  • Análisis de la Estructura
  • Análisis de la Función
  • Análisis de la Falla
  • Análisis de Riesgo
  • Optimización
  • Documentación de los Resultados

Los pasos pueden ser agrupados en tres fases:

  • Las etapas 1 a 3 representan la fase “Análisis del sistema” de un estudio de FMEA.
  • Las etapas 4 a 6 representan la fase “Análisis de fallas y mitigación de riesgos” de un estudio de la FMEA.
  • La tercera fase, “Comunicación”, engloba la etapa de documentación de los resultados.

Paso 1: Planificación y Preparación

El estudio de FMEA comienza con una definición proposital y cuidadosa del alcance. El equipo de gestión es responsable por definir el alcance del estudio.

Paso 2: Análisis de la Estructura

El análisis de la estructura es usado para identificar y descomponer el proceso en etapas secuenciales, interfaces y elementos logísticos. Usa los límites estipulados por la definición de alcance en el paso 1 para identificar cada etapa, interface y elemento logístico del proceso en estudio.

El análisis de estructura tiene como objetivo facilitar un entendimiento completo del proceso. Comience con el elemento central de su alcance, identifique el proceso del cual él forma parte y, finalmente, apunte todos los elementos relacionados directamente a él.

Paso 3: Análisis de la Función

En la etapa Análisis de la Función debe ser explorado lo que el producto debería hacer, lo que el proceso general (y cada una de sus actividades) debería ejecutar y cómo esa funcionalidad es facilitada. Usando el Análisis de la Estructura, desarrollada en el paso 2, cada elemento es analizado separadamente en términos de funciones y requisitos correspondientes.

Paso 4: Análisis de la Falla

En el paso 4, el concepto de “cadena de fallas” es usado para entender y visualizar las imperfecciones en el proceso. Esta cadena está compuesta por el modo, efecto y por la causa de la falla.

  • Un modo de falla representa cualquier manera por la que un ítem (el elemento principal) puede fallar al atender la función pretendida.
  • Un efecto de falla es la consecuencia de un modo de falla.
  • Una causa de falla es una indicación de por qué un modo de falla puede ocurrir.

El análisis de fallas abarca la identificación de cómo los elementos detallados durante el Análisis de la Estructura pueden errar en la ejecución de las funciones pretendidas, documentadas por el Análisis de la Función. Un modo de falla lleva a un efecto accionado por una causa de falla. La determinación de posibles causas es el elemento central de una FMEA.

Paso 5: Análisis de Riesgo

En el Paso 5, es evaluada la Gravedad, Ocurrencia y Detección de cada cadena de fallas. Un nivel de prioridad de acción “Alto, Mediano o Bajo” es obtenido con base en las evaluaciones, conforme es indicado en las Tablas de Prioridades de Acción. Estas tablas no establecen una “prioridad de riesgo”, sino un nivel de prioridad para la acción necesaria, que busca reducir el riesgo de falla en el funcionamiento, conforme pretendido.

Si el nivel obtenido fuere alto, obligatoriamente deben ser tomadas medidas para mejorar los controles de prevención y/o detección (o informar justificativa sobre por qué los controles actuales son adecuados).

Si fuere mediano, es recomendable que sean tomadas medidas para mejorar los controles de prevención y/o detección (o informar justificativa sobre por qué los controles actuales son adecuados).

Y, si fuere bajo, pueden ser tomadas acciones para mejorar los controles de prevención y/o detección, pero no son obligatorias.

Paso 6: Optimización

El objetivo principal de la etapa de optimización es desarrollar acciones para reducir los riesgos y aumentar la satisfacción del cliente, mejorando el proceso. La mayoría de las acciones probablemente abarcará la reducción de la probabilidad de ocurrencia de las causas de falla o la mejora de los controles de detección; ambas conducen a un proceso más robusto.

Paso 7: Documentación de los Resultados

Los resultados de cada estudio de FMEA deben ser totalmente documentados. Un estudio de la FMEA no será concluido hasta que el Paso 7 sea finalizado.

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Tobias Schroeder

Autor

Tobias Schroeder

MBA en Gestión Estratégica en la UFPR. Analista de negocio y de mercadeo en SoftExpert, proveedora de software para automatización y mejora de procesos de negocio, conformidad reglamentaria y gobernanza corporativa.

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