Hoy en día, cuando un cliente quiere comprar un producto o contratar un servicio, además del precio de venta, la calidad y el plazo de entrega, también busca conocer la confianza del producto, lo que se convierte en un factor importante a tener en cuenta antes de tomar su decisión con relación a su proveedor.
¿Pero qué pasa si su proceso no funciona de la manera en la que se definió originalmente? ¿Y cuando el producto empieza a fallar? Los defectos, las paradas de producción, los tiempos de inactividad y devoluciones de productos son costosos y afectan a la reputación de la empresa y la satisfacción del cliente, y en algunos casos incluso comprometen la seguridad del consumidor.
El FMEA es uno de los métodos utilizados para tratar estos problemas e identificar sus causas y efectos, principalmente mediante el análisis de sus riesgos. Su sigla proviene de la formación del acrónimo inglés: Failure Mode and Effect Analysis. La sigla de la herramienta en español se traduce como Análisis de Modos de Fallas y Efectos.
Como su nombre indica, el FMEA es un método utilizado para conocer y analizar todas las posibilidades de falla de un proceso, producto o servicio y, si la falla se produce, cuáles son sus efectos y consecuencias. Además, este análisis se realiza para evaluar el grado de riesgo asociado a estas fallas, con el objetivo de clasificar correctamente sus niveles de importancia para eliminarlas o reducirlas.
Por esta razón, el FMEA es ampliamente utilizado por diferentes tipos de empresas en todo el mundo y puede ser la clave para evitar que los negocios sufran las consecuencias de los errores.
Pero si aún no está familiarizado con el método FMEA, no se preocupe. Aquí hemos reunido toda la información necesaria: qué es, la forma correcta de aplicarlo y sus beneficios, para despejar todas sus dudas de una vez por todas.
Beneficios y ventajas de utilizar el FMEA
Como se ha mencionado, el FMEA es un método desarrollado para la prevención de fallas y el análisis de riesgos, para analizar y determinar su respectivo nivel de riesgo con la finalidad de resolverlos lo antes posible. Si no se adopta este enfoque en su empresa, no sólo provocará la insatisfacción de los clientes, sino que también podría poner en peligro la seguridad y salud de ellos.
La identificación de todos los modos de falla permite a los responsables del proceso aplicar soluciones que, por lo menos, minimicen el impacto de estos problemas. Otra gran ventaja de la herramienta es el ahorro para la empresa. En una industria, por ejemplo, la reducción de fallas en el proceso de fabricación está directamente relacionada con la reducción de los costos de retrabajo, mano de obra y el uso de materias primas.
Así pues, la implementación del FMEA puede aportar una serie de beneficios a su empresa, entre ellos:
- Mejora en la confiabilidad y la calidad de los productos, procesos y servicios prestados;
- Reducción de costos y materiales;
- Identificación y cuantificación de la probabilidad de fallas;
- Registro y seguimiento de las medidas adoptadas para mitigar los riesgos;
- Ayuda a identificar la causa del problema;
- Reduce la probabilidad de que se produzcan fallas, retrabajos, devoluciones y reclamaciones de los clientes.
Es importante aplicar el FMEA:
- Al analizar las fallas de los procesos, productos o servicios existentes;
- Al proyectar o rediseñar procesos, productos o servicios;
- Antes de implementar las mejoras y los cambios;
- Cuando se analizan los puntos débiles de los procesos o productos y se necesita priorizar cuáles son los más críticos;
- Regularmente a lo largo del ciclo de vida de un proceso, producto o servicio.
¿Cómo aplicar el FMEA?
Para implementar correctamente el FMEA en su organización, es necesario seguir un sencillo paso a paso, que consiste en, por los menos, las etapas que se indican a continuación:
Paso 1 – Definir el alcance
En esta etapa es necesario definir cuál es el objeto de estudio del análisis.
¿Cuál será el proceso, producto o servicio a analizar?
Paso 2 – Forme un equipo multidisciplinario
Reúna a un equipo multidisciplinario de profesionales con conocimientos y experiencia variados sobre el objeto de estudio a analizar. Esta elección es sumamente importante porque se necesita que las personas expongan lo que puede salir mal y las posibles soluciones en función de su experiencia con el objeto de estudio en análisis.
Paso 3 – Recopilación de información
En esta fase, usted y el equipo recopilarán toda la información sobre las especificaciones del producto, servicio o proceso que se va a analizar.
Paso 4 – Modos de falla
El equipo responsable de implementar el FMEA comenzará el análisis identificando todas las fallas que puedan producirse.
Paso 5 – Efectos
Para cada modo de falla, identifique todas las consecuencias para el objeto de estudio, estos son los efectos potenciales de la falla.
En esta fase, usted y el equipo deben preguntarse: “¿Cómo se sienten los clientes con esta falla? ¿Qué ocurre cuando se produce?”
Paso 6 – Gravedad
Una vez identificados los efectos de la falla, es el momento de determinar la gravedad de cada efecto. La gravedad suele clasificarse en una escala de 1 a 10, donde 1 es insignificante y 10 es muy grave.
Paso 7 – Causas
A continuación, para cada modo de falla, determine todas las posibles causas de la misma. Puede utilizar herramientas de análisis de causa como el Diagrama de Ishikawa, los 5 porqués y la tormenta de ideas, así como los conocimientos y la experiencia del equipo.
Paso 8 – Ocurrencia
Para cada causa, determine su nivel de ocurrencia. Esta clasificación estima la probabilidad de que se produzca la falla y puede clasificarse en una escala de 1 a 10, donde 1 es muy poco probable que se produzca la falla y 10 es inevitable que se produzca.
Paso 9 – Controles
A continuación, para cada causa determine su control actual. Estos controles pueden ser pruebas, procedimientos o mecanismos que tiene para evitar que se produzcan las fallas o que se detecten antes de que afecten a los clientes. Estos controles pueden evitar que se produzca una causa, reducir la probabilidad de que ocurra o detectar una falla si se produce, pero antes de que los clientes se vean afectados.
Paso 10 – Detección
Para cada control, determine el nivel de detección. Esta estimativa de nivel clasifica la capacidad de detectar la causa o el modo de falla después de que se produzca, pero antes de que el cliente se vea afectado. Las detecciones suelen puntuarse en una escala de 1 a 10, en la que 1 significa que el control funciona y el problema puede detectarse y 10 significa que el control definitivamente no detecta el problema, o incluso peor, que no hay control.
Paso 11 – Cálculo del RPN
Una vez definidas las clasificaciones de gravedad, ocurrencia y detección, calcule el Número de Prioridad de Riesgo o RPN, que es igual a la multiplicación de los tres índices: Gravedad × Ocurrencia × Detección. Los resultados del RPN orientan sobre el orden en que deben abordarse las posibles fallas.
Paso 12 – Plan de acción
Una vez definidos los resultados del RPN, los elementos con mayor valor serán los que se traten primero. De esta manera, en esta etapa se definirán las propuestas de mejora y los puntos importantes para su implementación, tales como: responsabilidad, plazos, etapas, etc.
Estas acciones pueden ser alteraciones de proyecto o en el proceso para reducir la gravedad o la incidencia de las fallas, o también pueden ser controles adicionales para mejorar la detección.
Paso 13 – Evaluación de las medidas adoptadas
A medida que se concluyan las acciones, el equipo del FMEA deberá reunirse de nuevo para discutir el progreso actual del plan de acción, comprobar que se han realizado mejoras y ver si las acciones han provocado cambios en los resultados del RPN, a través de mejoras en los índices de gravedad, ocurrencia o detección.
Conclusión:
La mayoría de las empresas sigue realizando la implementación del FMEA en Excel, sin embargo, Excel no es la mejor herramienta para aplicar FMEA. Los usuarios tienen que realizar mucho trabajo extra para seguir las reglas del FMEA, crear documentación, crear enlaces entre el flujo del proceso y el plan de control, pero lo más importante es mantener un historial de toda la documentación. Por lo tanto, le invito a conocer el SoftExpert FMEA. La solución ayuda a las organizaciones a aumentar la productividad y reducir los costos, y cumple con los requisitos establecidos por las normas y reglamentos internacionales, como IATF 16949 e ISO 9000.
Para obtener más información acerca de las ventajas y beneficios que el SoftExpert FMEA puede ofrecerle a su empresa, comuníquese con nuestros especialistas. Ellos tratarán de entender sus retos y sugerirán la mejor manera de implementar la solución FMEA para satisfacer sus necesidades.
