CFR 21 part 11 y el registro electrónico en la industria de las ciencias de la vida
Lo CFR 21 Part 11 es una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Establece los requisitos y reglas para el uso de sistemas de automatización computarizados en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Por lo tanto, es ampliamente seguido en todo el mundo. Lo CFR 21 … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/cfr-21-part-11/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "CFR 21 part 11 y el registro electrónico en la industria de las ciencias de la vida"</span></a>
¿Qué es la Ley DORA (Digital Operational Resilience Act) y cómo prepararse para ella?
La Ley DORA (Digital Operational Resilience Act) es una regulación de la Unión Europea que busca reforzar la seguridad de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC) en instituciones financieras como bancos, aseguradoras y corredurías de inversión. La idea es que el sector financiero europeo pueda resistir interrupciones críticas en sus operaciones. Con el … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/que-es-la-ley-dora/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es la Ley DORA (Digital Operational Resilience Act) y cómo prepararse para ella?"</span></a>
¿Qué es el Quality Assurance (QA) y cómo aplicarlo en tu organización?
El Quality Assurance (QA) o Garantía de Calidad es el proceso que asegura que tus productos o servicios cumplen con los estándares de calidad de tu organización o industria. También es el mecanismo que una empresa utiliza para mejorar la calidad de lo que ofrece a sus clientes y socios. Esta área se encarga de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/la-diferencia-entre-garantia-de-calidad-y-control-de-calidad/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es el Quality Assurance (QA) y cómo aplicarlo en tu organización?"</span></a>
Registros electrónicos de lotes (EBR): la gestión de la trazabilidad de la industria 4.0
Acompañe en este artículo cómo el sistema de registros electrónicos (EBR) ayuda a las empresas farmacéuticas a garantizar la conformidad de los productos.
¿Qué es el control de calidad y cómo implementarlo en tu empresa?
El control de calidad es un proceso que las organizaciones utilizan para asegurarse de que la calidad de sus productos se mantenga o mejore. Requiere que la empresa cree un ambiente de mejora continua, donde tanto la gerencia como los empleados busquen la perfección. Esta es solo una de las muchas definiciones de control de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/control-de-calidad/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es el control de calidad y cómo implementarlo en tu empresa?"</span></a>
MedDRA y WHODrug: comprenda cómo impactan en el mercado farmacéutico
En la década de 1990, se creó la terminología MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias) para facilitar el intercambio internacional de información regulatoria sobre dispositivos médicos. Lo WHODrug es una clasificación internacional de medicamentos creada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) utilizada en unos 150 países. Juntas, estas iniciativas ayudan a unificar los esfuerzos de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/meddra-y-whodrug/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "MedDRA y WHODrug: comprenda cómo impactan en el mercado farmacéutico"</span></a>
IN 134: qué es y cómo afecta a la fabricación de medicamentos
Una Instrucción Normativa (IN) de Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) es un documento que establece las normas que deben cumplir las empresas y profesionales en diversas áreas. Con la IN 134 se establecieron normas de calidad para los sistemas informáticos utilizados en la fabricación de medicamentos. Así, la IN 134 incluye en forma de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/in-134/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "IN 134: qué es y cómo afecta a la fabricación de medicamentos"</span></a>
Seguridad en la nube: aprende a blindar tu empresa
La seguridad en la nube es un conjunto de medidas de seguridad diseñadas para proteger una infraestructura basada en la nube. Estas acciones garantizan la autenticación de usuarios y dispositivos, el control del acceso a datos y recursos, y la protección de la privacidad de los datos. El conocimiento de la seguridad en la nube … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/seguridad-en-la-nube/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Seguridad en la nube: aprende a blindar tu empresa"</span></a>
Qué es la gestión de proveedores y cómo hacerla de forma sostenible
La gestión de proveedores es el proceso de garantizar que su organización aproveche al máximo el valor que paga a estos socios. Los proveedores son parte esencial de las operaciones de la mayoría de las empresas, lo que refuerza la importancia de tener una relación funcional y eficiente con ellos. Para lograrlo, es importante capturar, … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/9-aspectos-mejorar-gestion-proveedores/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qué es la gestión de proveedores y cómo hacerla de forma sostenible"</span></a>
¿Qué importancia tiene la ISO 9001 y para qué sirve?
ISO es la Organización Internacional de Normalización, una federación no gubernamental e internacional que busca brindar conocimiento y desarrollar organizaciones en más de 140 países. Lo hace promoviendo la estandarización que facilita el comercio internacional. Quizás el principal estándar creado por la organización sea la ISO 9001, que certifica que una empresa ha alcanzado el … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/8-razones-empresa-certificacion-iso/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué importancia tiene la ISO 9001 y para qué sirve?"</span></a>
7 ventajas de la computación en la nube para transformar tu negocio
La computación en la nube empresarial llegó para quedarse: para 2025, el 85% de las organizaciones adoptarán un enfoque que dé prioridad a la computación en la nube, señala Gartner, una famosa consultora de tecnología. Estas empresas no se andan con rodeos, pues el estudio afirma que no podrán ejecutar sus estrategias digitales sin el … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/ventajas-de-la-computacion-en-la-nube/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "7 ventajas de la computación en la nube para transformar tu negocio"</span></a>
Qué es la gestión de procesos y qué ventajas aporta a tu negocio
La gestión de procesos reúne varios métodos utilizados para analizar, mejorar y automatizar los procesos de negocio. El objetivo de estas acciones es que la organización alcance sus objetivos estratégicos a largo plazo, asegurando que se mantenga en el camino correcto. Esta modalidad se centra en los resultados de los procedimientos, más que en las … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/problemas-gestion-procesos/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Qué es la gestión de procesos y qué ventajas aporta a tu negocio"</span></a>