La gestión del cambio es una forma sistemática de manejar la transición o transformación de los objetivos, procesos o tecnologías de una organización. Se trata de preparar y apoyar a los empleados, líderes y equipos durante el proceso de cambios en la empresa. El objetivo principal de la gestión del cambio es implementar estrategias para … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/gestion-del-cambio/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es la gestión del cambio, para qué sirve y cuáles son las metodologías?"</span></a>
Conozca más sobre la Semana Mundial de la Calidad 2023 y descubra cómo alcanzar el potencial competitivo a través de la calidad.
Una auditoría de certificación es todo el proceso de analizar y evaluar una empresa para averiguar si cumple con los requisitos de una norma específica. Esta evaluación debe ser exhaustiva e imparcial, y puede ser realizada internamente o por una entidad independiente. Generalmente, una auditoría de certificación de calidad se suele realizar cuando una empresa … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/auditoria-de-certificacion/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Auditoría de certificación: qué es, cómo hacerla y sus beneficios"</span></a>
El APPCC es un sistema de gestión de la seguridad alimentaria que se basa en el análisis y control de riesgos biológicos, químicos y físicos. Este estudio de peligros se realiza desde la producción de la materia prima hasta el consumo del producto final, pasando por los procesos de adquisición, manipulación, fabricación y distribución. Sus … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/appcc/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es el sistema APPCC y cómo puedes crear tu estrategia de seguridad alimentaria?"</span></a>
El Informe de No Conformidad (INC) es un documento que identifica y registra las discrepancias entre los requisitos definidos por los estándares de calidad y la condición real de un producto, servicio o proceso. Puede ser creado por cualquier área de una organización, aunque es más común en los sectores de fabricación, producción y operaciones. … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/informe-de-no-conformidad/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Informe de no conformidad: para qué sirve y cómo hacerlo"</span></a>
Una acción correctiva es una medida que tiene como objetivo eliminar la causa de un problema. La acción preventiva, por otro lado, tiene como objetivo eliminar la causa de problemas potenciales que aún no se han producido. Ambos se pueden utilizar para aumentar la calidad y evitar no conformidades, especialmente si se desea cumplir con … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/acciones-correctivas-y-preventivas/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "Acciones correctivas y preventivas: qué son, cuáles son sus diferencias y cómo aplicarlas en tu empresa"</span></a>
Lo CFR 21 Part 11 es una norma de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Establece los requisitos y reglas para el uso de sistemas de automatización computarizados en las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos. Por lo tanto, es ampliamente seguido en todo el mundo. Lo CFR 21 … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/cfr-21-part-11/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "CFR 21 part 11 y el registro electrónico en la industria de las ciencias de la vida"</span></a>
La Ley DORA (Digital Operational Resilience Act) es una regulación de la Unión Europea que busca reforzar la seguridad de las Tecnologías de la Información y Comunicación (TIC) en instituciones financieras como bancos, aseguradoras y corredurías de inversión. La idea es que el sector financiero europeo pueda resistir interrupciones críticas en sus operaciones. Con el … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/que-es-la-ley-dora/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es la Ley DORA (Digital Operational Resilience Act) y cómo prepararse para ella?"</span></a>
El Quality Assurance (QA) o Garantía de Calidad es el proceso que asegura que tus productos o servicios cumplen con los estándares de calidad de tu organización o industria. También es el mecanismo que una empresa utiliza para mejorar la calidad de lo que ofrece a sus clientes y socios. Esta área se encarga de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/la-diferencia-entre-garantia-de-calidad-y-control-de-calidad/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es el Quality Assurance (QA) y cómo aplicarlo en tu organización?"</span></a>
Acompañe en este artículo cómo el sistema de registros electrónicos (EBR) ayuda a las empresas farmacéuticas a garantizar la conformidad de los productos.
El control de calidad es un proceso que las organizaciones utilizan para asegurarse de que la calidad de sus productos se mantenga o mejore. Requiere que la empresa cree un ambiente de mejora continua, donde tanto la gerencia como los empleados busquen la perfección. Esta es solo una de las muchas definiciones de control de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/control-de-calidad/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "¿Qué es el control de calidad y cómo implementarlo en tu empresa?"</span></a>
En la década de 1990, se creó la terminología MedDRA (Diccionario Médico para Actividades Regulatorias) para facilitar el intercambio internacional de información regulatoria sobre dispositivos médicos. Lo WHODrug es una clasificación internacional de medicamentos creada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) utilizada en unos 150 países. Juntas, estas iniciativas ayudan a unificar los esfuerzos de … <a href="https://blog-cms.softexpert.com:8080/es/meddra-y-whodrug/" class="more-link">Continue reading<span class="screen-reader-text"> "MedDRA y WHODrug: comprenda cómo impactan en el mercado farmacéutico"</span></a>